토피솔밀크로션(메틸프레드니솔론아세폰산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

흰색의 로션

구성:

이 약 1g 중,메틸프레드니솔론아세폰산염,별첨규격(전과동),1,밀리그램

패키지 단위:

20g/튜브, 50g/튜브, 80g/튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/제품명칭변경 (2007-04-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-20

환자 정보 전단

: 1g 중
메틸프레드니솔론아세폰산염(별규)
...........................................................................................................................
1mg
첨가제(보존제) :
벤질알코올(KP)
..................................................................................................................................................................
10mg
: 흰색의 로션
: 습진(아토피피부염, 심상성습진 등)
1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바릅니다. 성인의 경우
12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용
하지 않습니다.
1.
다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1)세균(결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선
등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증
등)·
백신접종후의 피부질환·동물(옴, 사면발이 등)성
피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있습니다)
2)이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)고막 천공이 있는 습진성 외이도염
환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있습니다)
4)궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의
화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될
수 있습니다)
5)입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 3세 이하의 유아
2
.
다음 환자에는 신중히 사용하십시오.
1)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2)유·소아
3)고령자
3
.
이상반응
1)피부
①감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등)
및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나
타날 수 있습니다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기
쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우
에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고
신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지합
니다.
②일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극,
자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부
건�

제품 특성 요약

•
•
토피솔밀크로션
(
메틸프레드니솔론아세폰산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 로션
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2007-03-20
•
품목기준코드
:
200703274
•
표준코드
:
8806703017701, 8806703017718, 8806703017725, 8806703017732,
8806703017749,
8806703017756
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
메틸프레드니솔론아세폰산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
습진
(
아토피피부염
,
심상성습진 등
)
용법용량
1
일
1
회 적당량을 환부에 얇게 바른다
.
성인의 경우
12
주
,
소아의 경우는
4
주 이상 계속해서 사
용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
세균
(
결핵
,
매독 등
)
ㆍ진균
(
칸디다증
,
백선 등
)
ㆍ바이러스
(
대상포진
,
단순포진
,
수두
,
종두증 등
)
ㆍ백신접종후의 피부질환ㆍ동물
(
옴
,
사면발이 등
)
성 피부감염증 환자
(
증상이 악화될 수 있다
)
2)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)
고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자
(
천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다
)
4)
궤양
(
베체트병 제외
),
제
2
도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자
(
피부재생이 억제되어 치유가 지
연될 수 있다
)
5)
입주위피부염
,
보통여드름
,
주사 환자
6) 3
세 이하의 유아
2.
다음 환자에는 신중히 사용할 것
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2)
유ㆍ소아
3)
고령자
3.
이상반응
1)
피부
①
감염증
:
피부의 세균성
(
전염성 농가진
,
�