토피메정100밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)휴온스메디케어

복용량:

1정 (329.6mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 (329.6mg) 중,토피라메이트,USP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/용법용량변경 (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-02

제품 특성 요약

•
•
토피메정
100
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
휴온스메디케어
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2014-07-02
•
품목기준코드
:
201402937
•
표준코드
:
8806704005806, 8806704005820, 8806704005813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.15mm
단축크기
: 11.15mm
두께
: 3.7mm
분할선
(
뒤
) : +
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(329.6mg)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한
다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
.
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중
단해야 하는 경우를 제외