토피덤로션0.05%(데소나이드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

백색의 로션

구성:

이 약 1g 중,데소나이드,별규,0.5,밀리그램

패키지 단위:

60g/통, 120g/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-03)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-08-29

환자 정보 전단

                                █원료약품 및 그 분량
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█성상
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█사용상의 주의사항
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제품 특성 요약

                                •
토피덤로션
0.05%(
데소나이드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 로션
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2013-08-29
•
품목기준코드
:
201309052
•
표준코드
:
8806703035804, 8806703035811, 8806703035828, 8806703035835
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
데소나이드
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코르티코스테로이드제에 반응하는 피부질환의
가려움 및 염증의 경감
용법용량
환부의 상태에 따라
1
일
2
3
∼
회 얇게 바른다
.
이 약은 잘 흔들어서 사용한다
.
다른 코르티코스테로이드제와 마찬가지로 상태가
호전될 경우 치료를 중단해야 한다
.
만약
2
주 이내에 증상의 개선이 보이지 않을 경우 진단의
재평가가 필요하다
.
이 약은 밀봉붕대요법으로 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
부위
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응
또는 그 병력이 있는 환자
2)
피부의 결핵 등의 세균
,
진균
,
바이러스 및 기생충 감염 부위
(
단순포진
,
우두증
,
수두 포함
)
3)
안과용으로 사용하지 말 것
(
녹내장의 위험
).
4)
궤양화된 병소
,
여드름
,
주사
(rosacea)
5) 1
세 이하의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2)
유
·
소아
3)
고령자
4)
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민허가나 알레르기 병력이 있는 환
자에는 신청히 투여한다
.
3.
이상반응
1)
임상시험에서 이 약과 관련된 
                                
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