토프라신주(토브라마이신)수출명:UNION TOPRACIN inj.

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tobramycin

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01GB01

INN (International Name):

Tobramycin

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색의 액이 들어있는 무색투명한 앰플

구성:

첨가제 : 아황산수소나트륨, 페놀, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

패키지 단위:

1.5밀리리터x자사포장단위, 2밀리리터x자사포장단위, 3.75밀리리터x자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

치료 징후:

(주사제) ○ 유효균종 녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균) ○ 적응증 - 수막염 등 중추신경계 감염증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴 - 복막염 등 위장관 감염증 - 피하농양, 종기, 연조직염, - 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증 - 패혈증 - 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증) (점안액)(안연고) ○ 유효균종 포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

제품 요약:

용법용량 : (주사제) 1. 성인 : 중증 감염 시 토브라마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 3회 분할하여 정맥주사 또는 근육주사 한다. 생명이 위험한 감염일 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)까지 3～4회 분할하여 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 Kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다. 혈청 농도 측정없이 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다. 2. 소아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다. 신생아(생후 1주일 미만) : 1일 체중 Kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할하여 투여한다. 치료기간은 보통 7～10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다(신경독성 발생은 치료기간이 10일 이상일 경우 더 많이 나타난다.). 3. 신부전 환자 가능하면 이 약의 혈청 농도를 측정한다. 초회량으로 체중 Kg당 1mg(역가)을 투여한 후 2회 때부터는 감량하거나 투여간격을 연장하여 투여한다. 이 약의 혈청 농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌청소율 또는 혈청크레아티닌 농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다. 단, 투석 중에는 이들 방법을 사용해서는 ... 사용상의주의사항 : (주사제) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 내이, 중이질환 환자 3) 중증 신부전 환자 4) 임부 및 수유부 5) 근육장애 환자(예 : 파킨슨병, 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.) 6) 기관지천식 환자 7) 제8뇌신경장애 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 기타 난청자의 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여해야 할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 신장애 환자(고혈중농도가 지속되고, 신장애가 악화될 수 있으며, 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 증강될 수 있다.) 3) 간장애 환자 4) 미숙아, 신생아 5) 고령자 6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 7) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-12-21

제품 특성 요약

효능효과
(주사제)
○유효균종
녹농균,프로테우스,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,시트로박터,프로비덴시아,포도구균(황
색포도구균)
○적응증
-수막염등중추신경계감염증
-기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴
-복막염등위장관감염증
-피하농양,종기,연조직염,
-화상,수술후창상감염,골감염증
-패혈증
-신우신염,방광염(중증혼합및재발에의한감염증)
(점안액)(안연고)
○유효균종
포도구균(황색포도구균,표피포도구균,페니실린내성균포함),연쇄구균(일부그룹A-베타용혈성연쇄구
균,비용혈성연쇄구균,폐렴구균포함),녹농균,대장균,폐렴간균,엔테로박터에로제니스,프로테우스미라
빌리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니,인플루엔자균,코흐-위크스균,결막염호혈균,아시네토
박터칼코아세티쿠스,일부나이세리아
○적응증
안검염,누낭염,다래끼,결막염,각막염,각막궤양
용법용량
(주사제)
1.성인:중증감염시토브라마이신으로서1일체중Kg당3mg(역가)을3회분할하여정맥주사또는근
육주사한다.
생명이위험한감염일경우에는1일체중Kg당5mg(역가)까지3∼4회분할하여투여할수있으며증상이
개선되면1일체중Kg당3mg(역가)으로감량해야한다.
혈청농도측정없이1일체중Kg당5mg(역가)을초과하여투여하지않는다.
2.소아:1일체중Kg당5mg(역가)을3∼4회분할하여정맥또는근육주사한다.
신생아(생후1주일미만):1일체중Kg당4mg(역가)을12시간마다분할하여투여한다.
치료기간은보통7∼10일이며,감염정도에따라치료기간을연장할수있으나이경우신장,전정,청각기능
에대해관찰한다(신경독성발생은치료기간이10일이상일경우더많이나타난다.).
3.신부전환자
가능하면이약의혈청농도를측정한다.
초회량으로체중Kg당1mg(역가)을투여한후2회때부터는감�