토파메이트정100밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정(327mg)중

약제 형태:

황색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(327mg)중,토피라메이트,별첨규격(전과동),100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하, 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/용법용량변경 (2009-03-27)/효능효과변경 (2009-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-23)/효능효과변경 (2005-06-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-07-28

제품 특성 요약

•
•
토파메이트정
100
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2004-07-28
•
품목기준코드
:
200401252
•
표준코드
:
8806519021305, 8806519021312, 8806519021329, 8806519021336,
8806519021343
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(327mg)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한
다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
.
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 �