토파맥스정100밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1정 (331.6 밀리그램) 중

약제 형태:

황색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 (331.6 밀리그램) 중,토피라메이트,별규,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 60정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하, 건소보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-02-23

제품 특성 요약

•
•
토파맥스정
100
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1996-02-23
•
품목기준코드
:
199602992
•
표준코드
:
8806469007800, 8806469007817, 8806469007824
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.2mm
단축크기
: 9.2mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(331.6
밀리그램
)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용
한다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
. (
정제에 한함
)
스프링클캡슐은 소아나 노인과 같이 정제를 삼키기
어려운 환자들에게 투여하기 편리하다
. :
캡
슐을 통째로 삼키거나 또는 조심스럽게 캡슐을 열고
내용물 전체를 소량
(
티스푼
)
의 부드러