토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1캡슐(280 mg) 중

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 과립이 충진된 상부 -투명/하부 -불투명한 백색의 캡슐

구성:

1캡슐(280 mg) 중,토피라메이트,별규,50,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 60캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

밀폐용기, 25℃이하 건소보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-04)/용법용량변경 (2014-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-08)/용법용량변경 (2011-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-01-20

제품 특성 요약

•
•
토파맥스스프링클캡슐
50
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 과립이 충진된 상부
-
투명
/
하부
-
불투명한 백색의 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-01-20
•
품목기준코드
:
201000664
•
표준코드
:
8806469014402, 8806469014419, 8806469014426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: JK010069
장축크기
: 21.4mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(280 mg)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용
한다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
. (
정제에 한함
)
스프링클캡슐은 소아나 노인과 같이 정제를 삼키기
어려운 환자들에게 투여하기 편리하다
. :
캡
슐을 통째로