토코나졸정(케토코나졸)(수출용)(수출명:TOKONAZOLE Tab)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ketoconazole

제공처:

Mirae Pharmaceutical Co., Ltd

ATC 코드:

J02AB02

INN (International Name):

Ketoconazole

복용량:

1정(280mg) 중

약제 형태:

미황색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

치료 징후:

1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균에 의한 피부, 모발, 손발톱의 감염(피부진균증, 조진균증, 만성점막 피부 칸디다증 등), 특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발, 손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과가 없는 경우 2) 구강내와 위장관의 진균에 의한 감염 3) 질칸디다증, 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증 : 전신적 칸디다증, 남아메리카 효모균증(paracoccidioidomycosis), 히스토플라스마증, 콕시디오이테스증 등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 감염에 대한 저항력이 감소된 환자(암, 기관이식, 화상환자 등)에 있어서 진균감염의 예방

제품 요약:

용법용량 : 1. 질칸디다증 : 케토코나졸로서 아침, 저녁 200mg씩 5일간 투여한다. 2. 기타 모든 질환 : 이 약을 1일 200mg씩 투여한다. 증상이 소실된 후 적어도 1주일까지는 1일 200mg씩 투여한다. 3. 진균감염의 재발방지 및 예방 : 1일 200mg씩 투여한다. * 증상이 호전되지 않을 경우는 1일 최대 400mg까지 증량할 수 있다. * 소아는 체중에 따라 1일 50mg 또는 100mg으로 감량한다. * 흡수율을 높이기 위해 식사중에 투여해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자 2) 급성 또는 만성 간질환 환자 3) 임부 4) 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프라이드, 경구용 미다졸람, 트리아졸람, 알프라졸람, HMG-CoA 환원효소 억제제(로바스타틴, 심바스타틴 등)를 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 장기간 사용을 요하는 환자 2) 간질환의 병력이 있는 환자 3) 심한 간독성 약물 중독의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 최면, 발열, 냉기, 눈부심, 가역적인 두개내압 상승(유두부종, 유아에서의 천문팽륜(융기)) 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다. 3) 내분비계 : 1일 치료용량(200-400mg) 이상 투여시 드물게 가역적인 여성형 유방, 정액 감소증이 관찰되었다. 1일 1회 200mg 투여시 테스토스테론 혈장치의 일시적인 감소가 관찰될 수 있으나 약물 투여후 24시간 내에 정상으로 회복되며, 이 용량을 장기간 투여할 경우에는 대조군과 유의성있는 차이를 보이지 않는다. 4) 비뇨기계 : 매우 드물게 발기부전이 나타날 수 있다. 5) 간장 : 가역적인 간효소치의 상승이 나타날 수 있...

승인 상태:

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승인 날짜:

2007-06-15

제품 특성 요약

효능효과
1.피부표면이나내부의진균증
1)피부진균에의한피부,모발,손발톱의감염(피부진균증,조진균증,만성점막피부칸디다증등),특히넓
은부위나피부깊숙이있는병소나모발,손발톱등국소적치료가곤란하거나효과가없는경우
2)구강내와위장관의진균에의한감염
3)질칸디다증,특히만성이거나국소적치료로효과가없는경우
4)전신적진균감염증:전신적칸디다증,남아메리카효모균증(paracoccidioidomycosis),히스토플라스마
증,콕시디오이테스증등
2.전신적진균감염증과만성점막피부칸디다증의재발방지
3.감염에대한저항력이감소된환자(암,기관이식,화상환자등)에있어서진균감염의예방
용법용량
1.질칸디다증:케토코나졸로서아침,저녁200mg씩5일간투여한다.
2.기타모든질환:이약을1일200mg씩투여한다.증상이소실된후적어도1주일까지는1일200mg씩투
여한다.
3.진균감염의재발방지및예방:1일200mg씩투여한다.
*증상이호전되지않을경우는1일최대400mg까지증량할수있다.
*소아는체중에따라1일50mg또는100mg으로감량한다.
*흡수율을높이기위해식사중에투여해야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약에포함된성분에과민반응환자
2)급성또는만성간질환환자
3)임부
4)테르페나딘,아스테미졸,시사프라이드,경구용미다졸람,트리아졸람,알프라졸람,HMG-CoA환원효소억
제제(로바스타틴,심바스타틴등)를복용하고있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)장기간사용을요하는환자
2)간질환의병력이있는환자
3)심한간독성약물중독의병력이있는환자
3.이상반응
1)정신신경계:두통,어지러움,최면,발열,냉기,눈부심,가역적인두개내압상승(유두부종,유아에서의천문
팽륜(융기))등이나타날수있다.
2)소화기계:구역,구토,복통,설사등이나타날수있�