텍시빌씨아이에스염화탈륨(201Tl)주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

염화탈륨(201Tl)액

제공처:

주식회사해동이앤씨

ATC 코드:

V09GX01

INN (International Name):

Chloride Crystal sodium(201Tl)is a

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

고무마개가 있는 무색 투명한 바이알에 든 투명한 액체

구성:

첨가제 : 주사용수, 0.9%염화나트륨용액, 질산

패키지 단위:

5mL~15mL/vial × 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

1. 심근 신티그래피에 의한 심장질환의 진단 2. 종양 신티그래피에 의한 뇌종양, 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양의 진단 3. 부갑상선 신티그래피에 의한 부갑상선 질환의 진단

제품 요약:

용법용량 : 탈륨(201Tl)으로서 다음의 용량을 투여하고, 5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻는다. 1. 심근 신티그래피 : 74 MBq(2 mCi)을 주정맥(elbow vein)에 주사한다. 정면상(正面像), 좌전사위상(左前斜位像), 좌측면상(左側面像)을 포함한 여러 방향에서의 신티그램을 얻는다. 2. 종양 신티그래피 1) 뇌종양 : 55.5～111 MBq(1.5～3.0 mCi) 2) 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양 : 55.5～74 MBq(1.5～2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 투여 후 약 3시간에 촬영을 한다. 3. 부갑상선 신티그래피 : 74 MBq(2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 갑상선 신티그래피에 의한 공제(subtraction)를 한다.연령, 체중에 따라 적절히 증감한다. <별 표> 염화탈륨(201Tl)의 반감기: 73.1시간 사용상의주의사항 : 1. 부작용 1) 과민증 : 드물게 피부 발적, 발진, 가려움, 소구진(小丘疹)등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다. 3) 호흡기계 : 드물게 천식과 같은 발작이 나타날 수 있다. 2. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영 전 후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다. 3. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-06-10

제품 특성 요약

효능효과
1.심근신티그래피에의한심장질환의진단
2.종양신티그래피에의한뇌종양,갑상선종양,폐종양,골ㆍ연조직종양및종격종양의진단
3.부갑상선신티그래피에의한부갑상선질환의진단
용법용량
탈륨(201Tl)으로서다음의용량을투여하고,5-10분후부터신틸레이션카메라로촬영하여신티그램을얻
는다.
1.심근신티그래피:74MBq(2mCi)을주정맥(elbowvein)에주사한다.정면상(正⾯像),좌전사위상(左前斜
位像),좌측면상(左側⾯像)을포함한여러방향에서의신티그램을얻는다.
2.종양신티그래피
1)뇌종양:55.5∼111MBq(1.5∼3.0mCi)
2)갑상선종양,폐종양,골ㆍ연조직종양및종격종양:55.5∼74MBq(1.5∼2.0mCi)을정맥주사한다.필
요에따라,투여후약3시간에촬영을한다.
3.부갑상선신티그래피:74MBq(2.0mCi)을정맥주사한다.필요에따라,갑상선신티그래피에의한공제
(subtraction)를한다.연령,체중에따라적절히증감한다.
<별표>
염화탈륨(201Tl)의반감기:73.1시간
사용상의주의사항
1.부작용
1)과민증:드물게피부발적,발진,가려움,소구진(⼩丘疹)등이나타날수있다.
2)순환기계:드물게혈압상승이나타날수있다.
3)호흡기계:드물게천식과같은발작이나타날수있다.
2.일반적주의
1)진단상의유익성이피폭에의한불이익을상회한다고판단되는경우에만투여하고,투여량은최소한도
로한다.
2)전리방사선에노출되면암및유전적결함이발생할가능성이있다.핵의학의진단적사용방사능량은
대부분20mSv이하로적으며부작용은드물다.반면에치료용량의방사능을사용하면암과돌연변이가
발생할수있다.따라서,모든경우방사능피폭에의한유해성이질병자체로인한것보다적을때만사용한
다.
3)방광에대한방사능피폭을줄이기위하여촬영전후수시간동안은충분한수분섭취를하여가능한한
자주방광을비우도록한다.