테크시스과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액,몰리브덴산나트륨(99Mo)액

제공처:

상정인터내셔널(주)

ATC 코드:

V09FX01

INN (International Name):

And the lithium-sodium sulfate(99mTc)injection solution,molybdenum acid sodium(99Mo)access

복용량:

제너레이터 1기 중-용출액/제너레이터 1기 중-제너레이터 칼럼/제너레이터 1기 중-제너레이터 용리부

약제 형태:

1. 제너레이터: 납차폐 전용용기에 든 동위원소 발생기, 2. 용출액 (과테크네튬산나트륨[99mTc]주사액): 무색의 맑은 액

구성:

첨가제 : 주사용수, 산화알루미늄, 컬럼용리액

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과 1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2) 갑상선 질환의 진단 3) 타액선 질환의 진단 4) 이소성 위점막 질환의 진단

제품 요약:

용법용량 : (제너레이터) 1. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제 : 과테크네튬산나트륨 주사액을 조제하기 전에 차폐용기(제너레이터)의 안전밸브를 열어 둔다. 한쪽끝이 알루미나 컬럼과 연결된 용출부는 바늘을 보호하는 보호용기가 장착되어 있으며, 이 보호용기를 용출용 바이알로 교체해 넣으면 과테크네튬산나트륨 주사액이 용출되기 시작한다. 용출과정은 약 2분간 이루어지고, 차폐용기의 납유리창을 통해 용출의 종료를 확인하면 용출용 바이알을 꺼내고 다시 보호용기를 장착시킨다. 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법ㆍ용량 (제너레이터) 1) 뇌 신티그래피 : 74～740 MBq(2～20 mCi)을 정맥주사한다. 10～30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1～2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다. 2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74～370 MBq(2～10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4～74 MBq(0.2～2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다. 3) 타액선 신티그래피 : 185～555 MBq(5～15 mCi)을 정맥주사하여 피... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20mS...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-24

제품 특성 요약

효능효과
1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제용
99m
2.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의효능.효과
99m
1)뇌종양및뇌혈관장애의진단
2)갑상선질환의진단
3)타액선질환의진단
4)이소성위점막질환의진단
용법용량
(제너레이터)
1.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제
99m
:과테크네튬산나트륨주사액을조제하기전에차폐용기(제너레이터)의안전밸브를열어둔다.한쪽끝이알
루미나컬럼과연결된용출부는바늘을보호하는보호용기가장착되어있으며,이보호용기를용출용바이알
로교체해넣으면과테크네튬산나트륨주사액이용출되기시작한다.용출과정은약2분간이루어지고,차폐
용기의납유리창을통해용출의종료를확인하면용출용바이알을꺼내고다시보호용기를장착시킨다.
2.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의용법ㆍ용량
99m
(제너레이터)
1)뇌신티그래피:74∼740MBq(2∼20mCi)을정맥주사한다.10∼30분까지(부득이하여내복할경우에
는1∼2시간후)피검부의신티그램을얻는다.
2)갑상선신티그래피,갑상선섭취율측정:74∼370MBq(2∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그
램을얻는다.동시에갑상선섭취율을측정할경우에는투여량에대한계수율(count)과피검부에대한계수
율(count)을비교하여측정한다.7.4∼74MBq(0.2∼2mCi)을정맥주사하여갑상선섭취율을측정한다.
3)타액선신티그래피:185∼555MBq(5∼15mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻는다.필요
시,타액분비자극물로부하를행하고,부하후의신티그램을얻는다.
4)이소성위점막신티그래피:185∼370MBq(5∼10mCi)을정맥주사하여피검부의신티그램을얻는다.
연령,체중에따라적절히증감한다.
(별표)
1.몰리브덴의반감기
2.테크네튬의반감기
○별표1.몰리브덴(
Mo)의반감기:66.0시간
99
일(Day) 잔존% 일(Day) 잔존%
0