테오남주500밀리그람

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1바이알 중(1,082밀리그람)-(내수용)/1바이알 중(1,082밀리그람)-(수출용1)/1바이알 중(1,082밀리그람)-(수출용2)/1바이알 중(1,082밀리그람)-(수출용3)

약제 형태:

내수용 : 흰색 또는 미황색의 가루가 든 바이알수출용 : 흰색 또는 미황색의 가루가 든 무색 투명한 바이알

구성:

1바이알 중(1,082밀리그람),실라스타틴나트륨,EP,532,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),이미페넴수화물,EP,530,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),이미페넴수화물,KP,530,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),이미페넴수화물,EP,530,밀리그램/1바이알 중(1,082밀리그람),이미페넴수화물ㆍ실라스타틴나트륨,별규,1,082,밀리그램

패키지 단위:

500mg x 1바이알, 500mg x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 30℃이하에서 보관(내수용)밀봉용기, 실온(1~30℃)보관(수출용1, 2, 3) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-01-05)/성상변경 (2012-01-05)/성상변경 (2010-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-06-27

제품 특성 요약

                                •
•
테오남주
500
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
흰색 또는 미황색의 가루가 든 바이알 수출용
:
흰색 또는 미황색의 가루가 든 무
색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2002-06-27
•
품목기준코드
:
200201305
•
표준코드
:
8806655044008, 8806655044015
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
수출용
1)
•
성분명
:
이미페넴수화물
•
분량
:
530
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수이미페넴으로서
500mg
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
수출용
2)
•
성분명
:
이미페넴수화물
•
분량
:
530
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
무수이미페넴으로서
500mg
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
수출용
3)
•
성분명
:
이미페넴수화물ㆍ실라스타틴나트륨
•
분량
:
1,082
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
무수이미페넴으로서
500mg(
역가
),
실라스타틴으로서
500mg(
역가
)
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
내수용
)
•
성분명
:
이미페넴수화물
•
분량
:
530
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
무수이미페넴으로서
500mg
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
수출용
1)
•
성분명
:
실라스타틴나트륨
•
분량
:
532
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
실라스타틴으로서
500mg
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1
바이알 중
(1,082
밀리그람
) - (
수출용
2)
•
성분명
:
실라스타틴나트륨
•
분량
:
532
•
단위
:
밀리그램

                                
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