테베텐플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1정(약 1004mg) 중

약제 형태:

캡슐 모양의 미황색 필름코팅정

구성:

이 약 1정(약 1004mg) 중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/이 약 1정(약 1004mg) 중,에프로사르탄메실산염,별규,735.8,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-31)/효능효과변경 (2013-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-20)/성상변경 (2011-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-05-28

제품 특성 요약

•
•
테베텐플러스정
•
기본정보
•
성상
:
캡슐 모양의 미황색 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2004-05-28
•
품목기준코드
:
200401010
•
표준코드
:
8806521013404, 8806521013411, 8806521013428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HD020041
장축크기
: 19.8mm
단축크기
: 8.6mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
1004mg)
중
•
성분명
:
에프로사르탄메실산염
•
분량
:
735.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에프로사르탄으로서
600mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
1004mg)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
에프로사르탄 단독요법으로 치료가 잘되지 않는
본태성 고혈압
용법용량
1
일
1
회
,
아침에
1
정 투여한다
.
이 약은 단독투여하거나 또는 다른 항고혈압약과
병용하여 투여할 수 있다
.
이 약은 식사와 상관없이 투여할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
레닌
-
안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물은
임부에게 투여시 태아와 신생아의 손상과
사망을 유발할 수 있다
.
안지오텐신 전환효소 저해제를 투여받는 환자들에서
수십 증례가 세계
문헌들에 보고된 바 있다
.
임신이 확인되면 이 약의 투여를 가능한 빨리
중단한다
.
2)
레닌
-
안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임신
제
2-3
기의 임부에게 투여하는 것은
태아와 신생아의 저혈압
,
신생아 두개골 형성부전
,
무뇨증
,
가역적 또는 비가역적 신부전 등의 손