테베텐정600밀리그램(에프로사르탄메실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1정(약 1000mg) 중

약제 형태:

캅셀모양의 흰색의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(약 1000mg) 중,에프로사르탄메실산염,별규,735.8,밀리그램

패키지 단위:

30정,100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-02)/제품명칭변경 (2013-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2011-06-08)/용법용량변경 (2010-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-03-14

제품 특성 요약

•
•
테베텐정
600
밀리그램
(
에프로사르탄메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
캅셀모양의 흰색의 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2002-03-14
•
품목기준코드
:
200200771
•
표준코드
:
8806521013305, 8806521013312, 8806521013329
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
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변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
1000mg)
중
•
성분명
:
에프로사르탄메실산염
•
분량
:
735.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에프로사르탄으로서
600
밀리그램
•
비고
:
효능효과
본태고혈압
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
성인
:
에프로사르탄으로서
1
일
600 mg
을
1
일
1
회 경구 투여하는 것이 권장된다
.
일반적으로
2
3
∼
주간의 투여 후 최대 혈압강하효과가 나타난다
.
이 약은 단독으로 사용하거나 또는 티아지드계
이뇨제
,
칼슘채널차단제 등 다른 혈압강하제와 병
용하여 사용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
임부에게 레닌
-
안지오텐신
-
알도스테론계
(RAAS)
에 직접 작용하는 약물들의 투여시
,
태아 및 신
생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며
,
이러한 사례는
ACE
억제제를 복용한 환자에서
도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다
.
따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의
투여
를 중단해야 한다
(‘
임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여�