테바아자티오프린정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1정(150 mg) 중

약제 형태:

이 약은 노란색의 양면이 볼록한 원형의 정제이다.

구성:

1정(150 mg) 중,아자티오프린,EP,50,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 15∼25℃보관 제조일로부터 60개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-05-24

제품 특성 요약

•
•
테바아자티오프린정
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 노란색의 양면이 볼록한 원형의 정제이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2017-05-24
•
품목기준코드
:
201702557
•
표준코드
:
8806269008700, 8806269008717
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MJ010008
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3mm
분할선
(
앞
) :
-
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150 mg)
중
•
성분명
:
아자티오프린
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
신장이식 후 거부반응억제
,
자가 면역 질환
용법용량
신장이식 후
:
아자치오프린으로서 초기에는
1
일 체중
kg
당
3-5mg,
유지량으로는 체중
kg
당
0.5-
2mg
을 경구투여한다
.
크레아티닌 청소율
20mL/min
이하의 경우
1
일 체중
kg
당
1.5mg
을 초과해
선 안된다
.
자가면역질환
:
만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에
1
일 체중
kg
당
2.0-2.5mg
을 투여한다
.
만성 활동성 관절염 치료에는
1
일 체중
kg
당
1.0-1.5mg
을 투여한다
.
내약량 및 유효량은 환자에
따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는
용량에 주의해서 증감할 필요가 있다
.
12
주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를
고려한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 및
6-
메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2)
알킬화제
(
시클로포스파미드
,
클로람부실
,
멜파란 등
)
를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염
환자
3)
중증의 간 및 신장
,
골수 질환 환자
4)
중증의 전염성 질병
,
췌장염 �