테바메트포르민정850mg(메트포르민염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Metformin Hydrochloride

제공처:

TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride

복용량:

1정(929.7mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(929.7mg) 중,메트포르민염산염,EP,850.0,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/PTP×6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

제 2형 당뇨병 1) 식사요법, 운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우 2) 설폰요소계만으로 효과가 불충분한 경우 또는 부작용 등에 의해 사용이 부적당한 경우에 투여.

제품 요약:

용법용량 : 성인 투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대용량을 초과하지 않아야 한다. 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며, 1일 2～3회, 1회 500mg을 식사와 함께 투약한다. 용량의 증가는 매주 500mg씩 점차적으로 증량하며, 2000mg까지 투약할 경우는 보통 1일 2회 아침, 저녁으로 분할하여 투약한다. 2000mg을 초과하는 경우에는 1일 3회로 나누어 식사와 함께 투약하고 1일 최대 2550mg까지 투여할 수 있다. 투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 한다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 한다. 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설폰요소계 또는 인슐린과 병용투여 시, 최소 유효용량으로 투여하여 공복 시 혈당과 혈중 당화 혈색소 농도를 정상 수준 혹은 정상과 가까운 수준으로 감소시키는 것이다. 일반적으로 식사요법만으로 혈당이 조절되던 환자가 일시적으로 혈당이 조절되지 않을 경우, 이 약을 단기간 투여하는 것으로도 충분한... 사용상의주의사항 : 1. 경고 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망 사례가 보고된 바 있다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율<45ml/min/1.73m2), 탈수, 심각한 감염,심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 2) 급성 및 불안정형 심부전 환자 3) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율>60ml/min/1.73m2인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상 위험이 없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~ 60ml/min/1.73m2), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-07-31

제품 특성 요약

효능효과
제2형당뇨병
1)식사요법,운동요법으로충분한효과를얻을수없는경우
2)설폰요소계만으로효과가불충분한경우또는부작용등에의해사용이부적당한경우에투여.
용법용량
성인
투여용량은개인별로약물효과와내약성을근거로결정되어야하며,1일추천최대용량을초과하지않아야
한다.
이약은위장관계이상반응을감소시키고적절한혈당조절에필요한최소용량을확인하기위하여반드시저
용량으로투여를시작해야하며,1일2∼3회,1회500mg을식사와함께투약한다.용량의증가는매주
500mg씩점차적으로증량하며,2000mg까지투약할경우는보통1일2회아침,저녁으로분할하여투약한
다.2000mg을초과하는경우에는1일3회로나누어식사와함께투약하고1일최대2550mg까지투여할
수있다.
투약개시및용량조절시이약에대한치료반응을측정하고최소유효용량을확인하기위하여공복시혈당
을측정해야한다.혈중당화혈색소농도를약3개월간격으로측정하여야한다.
이약의치료목표는단일요법으로투여하거나,설폰요소계또는인슐린과병용투여시,최소유효용량으로
투여하여공복시혈당과혈중당화혈색소농도를정상수준혹은정상과가까운수준으로감소시키는것이
다.
일반적으로식사요법만으로혈당이조절되던환자가일시적으로혈당이조절되지않을경우,이약을단기간
투여하는것으로도충분한효과를얻을수있다.
소아및성장기청소년
이약은10세이상의소아또는성장기청소년에사용할수있다.
일반적인개시용량은1일1회500밀리그람이며식사중또는식사종료후투여한다.
일주일후에혈당수치를측정하여용량을조절해야한다.위장관계부작용은점진적인용량증가로개선될
수있다.1일최대용량은2000mg이며.해당투여량을2~3회로나누어투약한다.
신장애환자
이약은stage3a의중등도(moderate)