๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ๋ ํ ๋ฐ
1์ (82mg) ์ค
ํ ๋ฉด์ 93, ๋ค๋ฅธ ๋ฉด์ 132๊ฐ ์๊ฒจ์ง ํฐ์์ ๋ฌ๊ฑํ ์ ์ ๋๋ ๋ถ์ฐ์
1์ (82mg) ์ค,๋ผ๋ชจํธ๋ฆฌ์ง,๋ณ๊ท,25.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ /PTP X 3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[113]ํญ์ ๊ฐ์
์ฐจ๊ด๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1๏ฝ30โ) ๋ฐ ๊ฑด์ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2018-04-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2017-08-21)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-08-21)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-07-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-05-05)
ํ๊ฐ
2012-02-28
โข โข ํ ๋ฐ๋ผ๋ชจํธ๋ฆฌ์ง์ธ์ด๋ธ์ 25 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํ ๋ฉด์ 93, ๋ค๋ฅธ ๋ฉด์ 132 ๊ฐ ์๊ฒจ์ง ํฐ์์ ๋ฌ๊ฑํ ์ ์ ๋๋ ๋ถ์ฐ์ โข ๋ชจ์ : ํ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ๋ ํ ๋ฐ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [113] ํญ์ ๊ฐ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2012-02-28 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201201263 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806269002500, 8806498060906, 8806269002517, 8806498060913 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ํ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 8.5mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 4mm ๋๊ป : 3.8mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (82mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ผ๋ชจํธ๋ฆฌ์ง โข ๋ถ๋ : 25.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ๊ฐ์ง 1) ๋จ๋ ์๋ฒ ๋ฐ ๋ถ๊ฐ์๋ฒ : ๋ถ๋ถ๋ฐ์ ๋ฐ ์ ์ ๊ฐ์ง๊ฐ๋๋ฐ์ 2) ๋ถ๊ฐ์๋ฒ : ๋ ๋ น์ค - ๊ฐ์คํ ์ฆํ๊ตฐ์ ์ํ ๋ฐ์ 2. ์๊ทน์ฑ 1 ํ ์ฅ์ ํ์์์์ ์ฐ์ธ์ฝํ์ ์ฌ๋ฐ ๋ฐฉ์ง ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ์ ์ฒด๋ฅผ ์ผํค๊ฑฐ๋ ์น์ด์ ๋ณต์ฉํ๊ฑฐ๋ ์๋์ ๋ฌผ์ ์ ์ ๋ฅผ ๋ถ์ฐ์์ผ ๋ณต์ฉํ๋ค ( ์ธ์ด๋ธ์ ์ ํํจ .). 1. ๊ฐ์ง ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ ๊ถ์ฅ ์ฉ๋์ผ๋ก ์์ํ๋ ๊ฒ์ ์ถ์ฒํ๋ค . ์ฃผ์ ๊น์ ์ฉ๋ ์ฆ๋ ๊ณํ์ ํผ๋ถ๋ฐ์ง์ ์ ๋๋ฅผ ๊ฐ์์ํฌ ์ ์๋ค . ๋ฐ์ง ์ํ์ฑ์ผ๋ก ์ธํด ์ด๊ธฐ ์ฉ๋ ๋ฐ ์ฉ๋ ์ฆ๊ฐ์จ์ ์ด๊ณผํด์๋ ์๋๋ค . ํฌ์ฌ ์ค์ธ ํญ์ ๊ฐ์ ์ ํฌ์ฌ ์ค์ง ๋๋ ์ด ์ฝ์ ํฌํจํ๋ ํฌ์ฌ ์๋ฒ์ ๋ค๋ฅธ ํญ์ ๊ฐ์ / ๋ค๋ฅธ ์ฝ๋ฌผ์ ์ถ๊ฐ ์ , ์ด ์ฝ์ ์ฝ๋ฌผ ๋๋ ฅํ์ ์ํฅ์ ๋ฏธ์น ์ ์์์ ๊ณ ๋ คํ์ฌ์ผ ํ๋ค . 1) ์ฑ์ธ ๋ฐ 13 ์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ๊ฐ์ง์ ๋ํ ๊ถ์ฅ ์ฉ๋ฒ ์ฉ๋ (1) ๋จ๋ ์๋ฒ (1 ์ผ ์ฉ๋ ) ์ 1ยท2 ์ฃผ ์ 3ยท4 ์ฃผ ์ ์ง์ฉ๋ ๋จ๋ ์๋ฒ 25 mg (1 ์ผ 1 ํ ) 50 mg (1 ์ผ 1 ํ ) 100 200 mg(1 โผ ์ผ 1 ํ ๋๋ 1 ์ผ 2 ํ ๋ถํ ํฌ์ฌ ) ์ ์ง์ฉ๋์ ๋๋ฌํ ๋๊น์ง ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ