๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ๋ ํ ๋ฐ
1์ (280.215mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ ๊ตฌ๊ฐ๋ถํด์
1์ (280.215mg) ์ค,๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ์ํ๋ฌผ,๋ณ๊ท,5.215,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ /PTP X 3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[119]๊ธฐํ์ ์ค์ถ์ ๊ฒฝ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1~30ยฐC) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2015-08-28)
ํ๊ฐ
2015-04-23
Teva Gyรณgyszergyรกr Zrt. Csomagolรกstechnolรณgiai Osztรกly Teva Pharmaceutical Works Private Limited Co. Packaging Department COLOURS / SZINEK PRODUCT NAME / TERMรK NEVE: TEVA DONEPEZIL OD TABLETTA BETEGTAJEKOZTATO, KOREA VERSION CODE / VรLTOZATKรD: 20137430 0515 DIMENSION / MรRET: 160 x 280 mm ID NUMBER / CIKKSZรM:20137430 PHARMA CODE / PHARMAKรD: 825 DATE / DรTUM 2015. 05. 20. Process Black 20137430 0515 ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ
โข โข ํ ๋ฐ๋๋คํ์ง๊ตฌ๊ฐ๋ถํด์ 5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ์ํ๋ฌผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ ๊ตฌ๊ฐ๋ถํด์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ๋ ํ ๋ฐ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [119] ๊ธฐํ์ ์ค์ถ์ ๊ฒฝ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2015-04-23 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201502412 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806269005105, 8806269005112 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 9mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 9mm ๋๊ป : 3mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (280.215mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ์ํ๋ฌผ โข ๋ถ๋ : 5.215 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 5mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ธ ํ์ด๋จธํ ์น๋งค์ฆ์์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ ์ฑ์ธ : ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 5 mg ์ฉ ์ทจ์นจ์ ํฌ์ฌํ๋ค . ๋๋คํ์ง์ ๋๋๊ฐ ํฌ์ฌ 15 ์ผ ํ ์ ์์ํ์ ๋๋ฌํ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ๋น๋๊ฐ ์ฆ๋ ์๋์ ์ํด ์ํฅ์ ๋ฐ์ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก , 4 6 โผ ์ฃผ ๊ฐ์ 5 mg ์ฉ๋์ ํฌ์ฌํ๋๋ก ํ๋ค . ์ด ๊ธฐ๊ฐ ๋์์ ์์์ ๋ฐ์์ ํ๊ฐํ ํ 10 mg ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค . 1 ์ผ 10 mg ์ผ๋ก ์ฆ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ํ๊ธฐ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ์ฃผ์ํ๋ฉด์ ํฌ์ฌํ๋ค . ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จ ์ ์์ํ ํจ๊ณผ๊ฐ ๊ฐ์ํ๋ฉฐ ๊ฐ์์ค๋ฌ์ด ํฌ์ฌ์ค๋จ์ ์ํ ๋ฐ๋ํจ๊ณผ๋ ๋ํ๋์ง ์๋๋ค . ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ๊ฐ ๋ถํด์ ์ผ๋ก ํ ์์ ๋๊ณ ๋ น์ฌ์ ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ๊ฑฐ๋ ๋ฌผ ์์ด ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค . โ ์ ์ฒด์ค์ธ 85 ์ธ ์ด์ ์ฌ์ฑ ํ์ : ์ด์๋ฐ์์ด ๋ง์ด ๋ํ๋๋ฏ๋ก ์ฃผ์ ๊น์ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ด ํ์ํ๋ค . ์ ์ฒด์ค ๊ณ ๋ น ์ฌ์ฑ์ 1 ์ผ 5 mg ์ ๋์ง ์์์ผ ํ๋ค . โ ์์ : ์์์ ๋ํ ์ฌ์ฉ๊ฒฝํ์ด ์๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ . 1) ๋๋คํ์ง์ผ์ฐ์ผ , ํ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ