테바가바펜퀄캡슐400밀리그램(가바펜틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1캡슐(615.00mg)당

약제 형태:

흰색 혹은 거의 흰색의 분말과 작은 덩어리가 함께 채워진 갈색의 경질 젤라틴 캡슐제

구성:

1캡슐(615.00mg)당,가바펜틴,EP,400.00,밀리그램

패키지 단위:

50캡슐(10캡슐/PTPX5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 상온보관(15~25°C) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-24

제품 특성 요약

•
•
테바가바펜퀄캡슐
400
밀리그램
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 혹은 거의 흰색의 분말과 작은 덩어리가 함께
채워진 갈색의 경질 젤라틴 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2015-11-24
•
품목기준코드
:
201507832
•
표준코드
:
8806269006706, 8806269006713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 23.6mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(615.00mg)
당
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
400.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
(Epilepsy)
-
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
):
만
13
세 이상 소아 혹은 성
인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
-
부가요법
:
만
3
세 이상 소아 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반
하지 않은 부분발작
2.
신경병증성 통증
(Neuropathic pain)
용법용량
1.
간질
(Epilepsy)
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜
틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다
(
가바펜틴
900 mg/day).
가바펜틴�