테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

새한산업

복용량:

1캅셀 중

약제 형태:

백색의 캅셀로서, 폴리카르보네이트 용기내에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장되어 있다.

구성:

1캅셀 중,요오드화나트륨(131 I)액,KP,50-5550,메가베크렐

패키지 단위:

1캅셀(30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,90,95,100,105,110,115,120,125,130,135,140,145,150 mCi)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

1) 저장방법: 밀봉용기, 15-25℃, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 보존.2) 유효기간: 검정일시로부터 14일3) 131I물리적 반감기: 8.04일 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2004-03-25)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-12-07

제품 특성 요약

•
•
테라캡
131
캅셀
(
요오드화나트륨
(131 ))
Ⅰ
•
기본정보
•
성상
:
백색의 캅셀로서
,
폴리카르보네이트 용기내에 담아 공급되며
,
이 용기는 다시 차폐포장되
어 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2000-12-07
•
품목기준코드
:
200008927
•
표준코드
:
8806569005201, 8806569005218, 8806569005300, 8806569005317,
8806569005409,
8806569005416, 8806569005508, 8806569005515, 8806569005607,
8806569005614,
8806569005706, 8806569005713, 8806569005805, 8806569005812,
8806569005904,
8806569005911, 8806569006000, 8806569006017, 8806569006109,
8806569006116,
8806569006208, 8806569006215, 8806569006307, 8806569006314,
8806569006406,
8806569006413, 8806569006505, 8806569006512, 8806569006604,
8806569006611,
8806569006703, 8806569006710, 8806569006802, 8806569006819,
8806569006901,
8806569006918, 8806569007007, 8806569007014, 8806569007106,
8806569007113,
8806569007205, 8806569007212, 8806569007304, 8806569007311,
8806569007403,
8806569007410, 8806569007502, 8806569007519, 8806569047515,
8806569047508
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀 중
•
성분명
:
요오드화나트륨
(131 I)
액
•
분량
:
50-5550
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
내용액제
)
1.
진단용
1)
131
I
갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사
2)
신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단
3)
신티그램에 의한 갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 발견
2.
치료용
1)
갑상선기능항진증의 치료
2)
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
(
캅셀제
)
1.
갑상선 기능 항진증의 치료
2.
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
용법용량
(
내용액제
)
1.
진단용
1)
131
I
갑상선 섭취율의 측정
: 0.185
～
1.85 MBq(5
～
50 μCi)
을 경�