ํ…Œ๋ผ์‚ฐ์ •2mg(ํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์—ผ์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

Terazosin Hydrochloride Hydrate

์ œ๊ณต์ฒ˜:

Icure Pharmaceutical Inc.

ATC ์ฝ”๋“œ:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosin Hydrochloride Hydrate

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์ •(150 mg)์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

์˜…์€ ์˜ค๋ Œ์ง€์ƒ‰ ๋‚ด์ง€ ํ™ฉ์ƒ‰์˜ ์›ํ˜•์ •์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์ •(150 mg)์ค‘,ํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์—ผ์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,KP,2.374,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์ •, 300์ •

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[259]๊ธฐํƒ€์˜ ๋น„๋‡จ์ƒ์‹๊ธฐ๊ด€ ๋ฐ ํ•ญ๋ฌธ์šฉ์•ฝ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

์–‘์„ฑ์ „๋ฆฝ์„ ๋น„๋Œ€์— ์˜ํ•œ ๋ฐฐ๋‡จ์žฅ์• , ๊ณ ํ˜ˆ์••(๊ฒฝ์ฆ-์ค‘๋“ฑ๋„)

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์ด ์•ฝ์€ ๋‹ค๋ฅธ ์•ฝ๋ฌผ์ด ๋ถ€์ ์ ˆํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ๋น„ํšจ๊ณผ์ ์ผ ๊ฒฝ์šฐ ๋‹จ๋… ๋˜๋Š” ์น˜์•„์ง“๊ณ„ ์ด๋‡จ์ œ ๋ฐ ๋‹ค๋ฅธ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์Œ์‹๋ฌผ์€ ์ด ์•ฝ์˜ ์ƒ์ฒด๋‚ด์ด์šฉ๋ฅ ์— ๊ฑฐ์˜ ๋˜๋Š” ์ „ํ˜€ ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฏธ์น˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฏ€๋กœ ์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. 1. ์–‘์„ฑ์ „๋ฆฝ์„ ๋น„๋Œ€์— ์˜ํ•œ ๋ฐฐ๋‡จ์žฅ์•  โ—‹ ์„ฑ์ธ 1) ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰ ์—ผ์‚ฐํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์œผ๋กœ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ ์ทจ์นจ์ „ 1mg์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ, ์ด ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์ดˆ๊ณผํ•ด์„œ๋Š” ์•ˆ๋œ ๋‹ค. ์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ๋กœ ์ธํ•œ ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋ฐœํ˜„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„ ์ตœ์†Œํ™”ํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•˜์—ฌ ์ดˆํšŒ ํˆฌ์—ฌ์˜ ๋ณต์•ฝ์ƒํƒœ ๋ฅผ ์‹ ์ค‘ํžˆ ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค. 2) ์œ ์ง€๋Ÿ‰ ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์จ ์ฆ์ƒ์ด ๊ฐœ์„ ๋  ๋•Œ๊นŒ์ง€ ์ฒœ์ฒœํžˆ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•œ๋‹ค. ์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ 1์ผ 1ํšŒ 5-10mg์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 3) ์น˜์•„์ง“๊ณ„ ์ด๋‡จ์ œ ๋ฐ ๋‹ค๋ฅธ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ : ์น˜์•„์ง“๊ณ„ ์ด๋‡จ์ œ ๋˜๋Š” ๋‹ค๋ฅธ ํ˜ˆ ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ๊ฐ๋Ÿ‰ํ•˜๋ฉฐ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•œ๋‹ค. ์ด๋Ÿฌํ•œ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ ์š”๋ฒ•์‹œ ์ €ํ˜ˆ์••์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์‹ ์ค‘ํžˆ ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค. 2.๊ณ ํ˜ˆ์•• ์šฉ๋Ÿ‰์€ ํ™˜์ž์˜ ํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค. โ—‹ ์„ฑ์ธ 1) ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰ ์—ผ์‚ฐํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์œผ๋กœ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ ์ทจ์นจ์ „ 1mg์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ, ์ด ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์ดˆ๊ณผํ•ด์„œ ๋Š” ์•ˆ๋œ๋‹ค. ์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ๋กœ ์ธํ•œ ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋ฐœํ˜„ ๊ฐ€๋Šฅ... ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ฮฑ-์ฐจ๋‹จ์ œ์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 2) 12์„ธ ์ดํ•˜์˜ ์†Œ์•„ 3) ์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ(galactose Intolerance), Lapp ์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น-๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก ์ˆ˜์žฅ์• (glucose-galactose malabsorption) ๋“ฑ์˜ ์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ ๋œ๋‹ค. 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ. 1) ์ค‘์ฆ์˜ ๊ฐ„ยท์‹ ๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์•  ํ™˜์ž 2) ๋‹ค์Œ ์งˆํ™˜์œผ๋กœ ์ง„๋‹จ๋ฐ›๊ฑฐ๋‚˜ ์ด๋Ÿฌํ•œ ์งˆํ™˜์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž : ๊ธฐ๋ฆฝ์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์••, ๊ธฐ์ ˆ๋ฐœ์ž‘, ์˜์‹์ƒ์‹ค, ์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰, ๋‡Œํ˜ˆ๊ด€์žฅ์• , ์ผ๊ณผ์„ฑ ํ—ˆํ˜ˆ๋ฐœ์ž‘, ํ˜‘์‹ฌ ์ฆ, ์œ„๊ถค์–‘, ์•Œ์ฝ”์˜ฌ์ค‘๋…, ๊ธฐํƒ€ ๊ฐ„์งˆํ™˜, โ…ขยทโ…ฃ๊ธ‰ ๊ณ ํ˜ˆ์••์„ฑ ๋ง๋ง‰์ฆ, ์ธ์Š๋ฆฐ ์˜์กด์„ฑ ๋‹น ๋‡จ๋ณ‘ 3) ์ด ์•ฝ์€ ํ™ฉ์ƒ‰5ํ˜ธ(์„ ์…‹์˜๋กœ์šฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ด ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผํ•˜๊ฑฐ๋‚˜ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 3. ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘ ์ผ๋ฐ˜์ ์œผ๋กœ ์ด ์•ฝ ํˆฌ์—ฌ์™€ ๊ด€๋ จ๋œ ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘์€ ๊ฒฝ์ฆ ๋‚ด์ง€ ์ค‘๋“ฑ๋„ ์ด๋‹ค. 1) ๋‹ค๋ฅธ ฮฑ-์ฐจ๋‹จ์ œ์™€ ๋งˆ์ฐฌ๊ฐ€์ง€๋กœ ์ด ์•ฝ์€ ์‹ค์‹ ์„ ์ผ์œผํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค(์ž„์ƒ๋ฐœํ˜„์œจ : ์•ฝ 1%). ๋•Œ๋•Œ๋กœ ์‹ค์‹ ์€ ์‹ฌ๋ฐ•์ˆ˜ 120-160ํšŒ/๋ถ„์˜ ๋นˆ๋งฅ์˜ ๋ฐœ์ž‘์ด ์ „์ œ๊ฐ€ ๋˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ๋„ ์žˆ์œผ๋‚˜ ๋Œ€๊ฐœ...

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2016-03-17

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์–‘์„ฑ์ „๋ฆฝ์„ ๋น„๋Œ€์—์˜ํ•œ๋ฐฐ๋‡จ์žฅ์• ,๊ณ ํ˜ˆ์••(๊ฒฝ์ฆ-์ค‘๋“ฑ๋„)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์ด์•ฝ์€๋‹ค๋ฅธ์•ฝ๋ฌผ์ด๋ถ€์ ์ ˆํ•˜๊ฑฐ๋‚˜๋น„ํšจ๊ณผ์ ์ผ๊ฒฝ์šฐ๋‹จ๋…๋˜๋Š”์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋ฐ๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€๋ณ‘์šฉ์š”
๋ฒ•์œผ๋กœํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.์Œ์‹๋ฌผ์€์ด์•ฝ์˜์ƒ์ฒด๋‚ด์ด์šฉ๋ฅ ์—๊ฑฐ์˜๋˜๋Š”์ „ํ˜€์˜ํ–ฅ์„๋ฏธ์น˜์ง€์•Š์œผ๋ฏ€๋กœ์‹์‚ฌ์™€๊ด€
๊ณ„์—†์ดํˆฌ์—ฌํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.์—ฐ๋ น,์ฆ์ƒ์—๋”ฐ๋ผ์ ์ ˆํžˆ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค.
1.์–‘์„ฑ์ „๋ฆฝ์„ ๋น„๋Œ€์—์˜ํ•œ๋ฐฐ๋‡จ์žฅ์• 
โ—‹์„ฑ์ธ
1)์ดˆํšŒ๋Ÿ‰
์—ผ์‚ฐํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์œผ๋กœ์„œ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ์ทจ์นจ์ „1mg์„๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ,์ด์šฉ๋Ÿ‰์„์ดˆ๊ณผํ•ด์„œ๋Š”์•ˆ๋œ๋‹ค.์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ๋กœ
์ธํ•œ๊ธ‰์„ฑ์ €ํ˜ˆ์••๋ฐœํ˜„๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„์ตœ์†Œํ™”ํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•˜์—ฌ์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ์˜๋ณต์•ฝ์ƒํƒœ๋ฅผ์‹ ์ค‘ํžˆ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค.
2)์œ ์ง€๋Ÿ‰
์ด์•ฝ์œผ๋กœ์จ์ฆ์ƒ์ด๊ฐœ์„ ๋ ๋•Œ๊นŒ์ง€์ฒœ์ฒœํžˆ์ฆ๋Ÿ‰ํ•œ๋‹ค.์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ1ํšŒ5-10mg์„๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
3)์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋ฐ๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ:์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋˜๋Š”๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•˜
๋Š”๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”์ด์•ฝ์˜์šฉ๋Ÿ‰์„๊ฐ๋Ÿ‰ํ•˜๋ฉฐํ•„์š”ํ•œ๊ฒฝ์šฐ์ฆ๋Ÿ‰ํ•œ๋‹ค.์ด๋Ÿฌํ•œ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ์š”๋ฒ•์‹œ์ €ํ˜ˆ์••์ด๋‚˜ํƒ€๋‚ ์ˆ˜์žˆ
์œผ๋ฏ€๋กœ์‹ ์ค‘ํžˆ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค.
2.๊ณ ํ˜ˆ์••
์šฉ๋Ÿ‰์€ํ™˜์ž์˜ํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์—๋”ฐ๋ผ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค.
โ—‹์„ฑ์ธ
1)์ดˆํšŒ๋Ÿ‰
์—ผ์‚ฐํ…Œ๋ผ์กฐ์‹ ์œผ๋กœ์„œ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ์ทจ์นจ์ „1mg์„๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ,์ด์šฉ๋Ÿ‰์„์ดˆ๊ณผํ•ด์„œ๋Š”์•ˆ๋œ๋‹ค.์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ
๋กœ์ธํ•œ๊ธ‰์„ฑ์ €ํ˜ˆ์••๋ฐœํ˜„๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์„์ตœ์†Œํ™”ํ•˜๊ธฐ์œ„ํ•˜์—ฌ์ดˆํšŒํˆฌ์—ฌ์˜๋ณต์•ฝ์ƒํƒœ๋ฅผ์‹ ์ค‘ํžˆ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค.
2)์œ ์ง€๋Ÿ‰
โ‘ ๋‹จ๋…ํˆฌ์—ฌ:์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ1์ผ1ํšŒ2-10mg์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ์•„์นจ๋˜๋Š”์ €๋…์—๋ณต์šฉํ•˜๋˜๊ณ„์†ํ•ด์„œ๊ฐ™์€์‹œ๊ฐ„
์—ํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋‹ค.๋ฐ”๋žŒ์งํ•œํ˜ˆ์••๋ฐ˜์‘์„์–ป๊ธฐ์œ„ํ•ด1์ฃผ๊ฐ„๊ฒฉ์œผ๋กœ์šฉ๋Ÿ‰์„2๋ฐฐ๋กœ์ฆ๋Ÿ‰ํ• ์ˆ˜์žˆ
๋‹ค.20mg์ด์ƒ์˜์šฉ๋Ÿ‰์„ํˆฌ์—ฌํ•ด๋„๋”ํฐํšจ๊ณผ๋ฅผ๋‚˜ํƒ€๋‚ด์ง€๋Š”์•Š์œผ๋ฉฐ40mg์ด์ƒ์˜์šฉ๋Ÿ‰ํˆฌ์—ฌ์—๊ด€ํ•œ์—ฐ
๊ตฌ๋Š”์‹ค์‹œ๋œ๋ฐ”์—†๋‹ค.
โ‘ก์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋ฐ๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌ:์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋˜๋Š”๋‹ค๋ฅธํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ์™€๋ณ‘์šฉํˆฌ
โ‘ก์น˜์•„์ง“๊ณ„์ด๋‡จ์ œ๋ฐ๋‹
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ