๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Terazosin Hydrochloride Hydrate
Icure Pharmaceutical Inc.
G04CA03
Terazosin Hydrochloride Hydrate
1์ (150 mg)์ค
์ ์ ์ค๋ ์ง์ ๋ด์ง ํฉ์์ ์ํ์ ์
1์ (150 mg)์ค,ํ ๋ผ์กฐ์ ์ผ์ฐ์ผ์ํ๋ฌผ,KP,2.374,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ , 300์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
์์ฑ์ ๋ฆฝ์ ๋น๋์ ์ํ ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ , ๊ณ ํ์(๊ฒฝ์ฆ-์ค๋ฑ๋)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ๋ค๋ฅธ ์ฝ๋ฌผ์ด ๋ถ์ ์ ํ๊ฑฐ๋ ๋นํจ๊ณผ์ ์ผ ๊ฒฝ์ฐ ๋จ๋ ๋๋ ์น์์ง๊ณ ์ด๋จ์ ๋ฐ ๋ค๋ฅธ ํ์๊ฐํ์ ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์์๋ฌผ์ ์ด ์ฝ์ ์์ฒด๋ด์ด์ฉ๋ฅ ์ ๊ฑฐ์ ๋๋ ์ ํ ์ํฅ์ ๋ฏธ์น์ง ์์ผ๋ฏ๋ก ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์ฐ๋ น, ์ฆ์ ์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. 1. ์์ฑ์ ๋ฆฝ์ ๋น๋์ ์ํ ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ โ ์ฑ์ธ 1) ์ดํ๋ ์ผ์ฐํ ๋ผ์กฐ์ ์ผ๋ก์ ์ดํ๋์ผ๋ก ์ทจ์นจ์ 1mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ, ์ด ์ฉ๋์ ์ด๊ณผํด์๋ ์๋ ๋ค. ์ดํํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ๊ธ์ฑ ์ ํ์ ๋ฐํ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์ต์ํํ๊ธฐ ์ํ์ฌ ์ดํ ํฌ์ฌ์ ๋ณต์ฝ์ํ ๋ฅผ ์ ์คํ ๊ด์ฐฐํ๋ค. 2) ์ ์ง๋ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์จ ์ฆ์์ด ๊ฐ์ ๋ ๋๊น์ง ์ฒ์ฒํ ์ฆ๋ํ๋ค. ์ ์ง๋์ผ๋ก 1์ผ 1ํ 5-10mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 3) ์น์์ง๊ณ ์ด๋จ์ ๋ฐ ๋ค๋ฅธ ํ์๊ฐํ์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ : ์น์์ง๊ณ ์ด๋จ์ ๋๋ ๋ค๋ฅธ ํ ์๊ฐํ์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ด ์ฝ์ ์ฉ๋์ ๊ฐ๋ํ๋ฉฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ์ฆ๋ํ๋ค. ์ด๋ฌํ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์๋ฒ์ ์ ํ์์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ ์คํ ๊ด์ฐฐํ๋ค. 2.๊ณ ํ์ ์ฉ๋์ ํ์์ ํ์๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํ๋ค. โ ์ฑ์ธ 1) ์ดํ๋ ์ผ์ฐํ ๋ผ์กฐ์ ์ผ๋ก์ ์ดํ๋์ผ๋ก ์ทจ์นจ์ 1mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ, ์ด ์ฉ๋์ ์ด๊ณผํด์ ๋ ์๋๋ค. ์ดํํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ๊ธ์ฑ ์ ํ์ ๋ฐํ ๊ฐ๋ฅ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ฮฑ-์ฐจ๋จ์ ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) 12์ธ ์ดํ์ ์์ 3) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose Intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก ์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ์ค์ฆ์ ๊ฐยท์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 2) ๋ค์ ์งํ์ผ๋ก ์ง๋จ๋ฐ๊ฑฐ๋ ์ด๋ฌํ ์งํ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ : ๊ธฐ๋ฆฝ์ฑ ์ ํ์, ๊ธฐ์ ๋ฐ์, ์์์์ค, ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์, ๋ํ๊ด์ฅ์ , ์ผ๊ณผ์ฑ ํํ๋ฐ์, ํ์ฌ ์ฆ, ์๊ถค์, ์์ฝ์ฌ์ค๋ , ๊ธฐํ ๊ฐ์งํ, โ ขยทโ ฃ๊ธ ๊ณ ํ์์ฑ ๋ง๋ง์ฆ, ์ธ์๋ฆฐ ์์กด์ฑ ๋น ๋จ๋ณ 3) ์ด ์ฝ์ ํฉ์5ํธ(์ ์ ์๋ก์ฐ FCF, Sunset Yellow FCF)๋ฅผ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ด ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผํ๊ฑฐ๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3. ์ด์๋ฐ์ ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ์ ๊ด๋ จ๋ ์ด์๋ฐ์์ ๊ฒฝ์ฆ ๋ด์ง ์ค๋ฑ๋ ์ด๋ค. 1) ๋ค๋ฅธ ฮฑ-์ฐจ๋จ์ ์ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ์ด ์ฝ์ ์ค์ ์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค(์์๋ฐํ์จ : ์ฝ 1%). ๋๋๋ก ์ค์ ์ ์ฌ๋ฐ์ 120-160ํ/๋ถ์ ๋น๋งฅ์ ๋ฐ์์ด ์ ์ ๊ฐ ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๋ ์์ผ๋ ๋๊ฐ...
ํ๊ฐ
2016-03-17
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ฑ์ ๋ฆฝ์ ๋น๋์์ํ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ ,๊ณ ํ์(๊ฒฝ์ฆ-์ค๋ฑ๋) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์๋ค๋ฅธ์ฝ๋ฌผ์ด๋ถ์ ์ ํ๊ฑฐ๋๋นํจ๊ณผ์ ์ผ๊ฒฝ์ฐ๋จ๋ ๋๋์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋ฐ๋ค๋ฅธํ์๊ฐํ์ ์๋ณ์ฉ์ ๋ฒ์ผ๋กํฌ์ฌํ ์์๋ค.์์๋ฌผ์์ด์ฝ์์์ฒด๋ด์ด์ฉ๋ฅ ์๊ฑฐ์๋๋์ ํ์ํฅ์๋ฏธ์น์ง์์ผ๋ฏ๋ก์์ฌ์๊ด ๊ณ์์ดํฌ์ฌํ ์์๋ค.์ฐ๋ น,์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. 1.์์ฑ์ ๋ฆฝ์ ๋น๋์์ํ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ โ์ฑ์ธ 1)์ดํ๋ ์ผ์ฐํ ๋ผ์กฐ์ ์ผ๋ก์์ดํ๋์ผ๋ก์ทจ์นจ์ 1mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ,์ด์ฉ๋์์ด๊ณผํด์๋์๋๋ค.์ดํํฌ์ฌ๋ก ์ธํ๊ธ์ฑ์ ํ์๋ฐํ๊ฐ๋ฅ์ฑ์์ต์ํํ๊ธฐ์ํ์ฌ์ดํํฌ์ฌ์๋ณต์ฝ์ํ๋ฅผ์ ์คํ๊ด์ฐฐํ๋ค. 2)์ ์ง๋ ์ด์ฝ์ผ๋ก์จ์ฆ์์ด๊ฐ์ ๋ ๋๊น์ง์ฒ์ฒํ์ฆ๋ํ๋ค.์ ์ง๋์ผ๋ก1์ผ1ํ5-10mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 3)์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋ฐ๋ค๋ฅธํ์๊ฐํ์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ:์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋๋๋ค๋ฅธํ์๊ฐํ์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌํ ๋๊ฒฝ์ฐ์๋์ด์ฝ์์ฉ๋์๊ฐ๋ํ๋ฉฐํ์ํ๊ฒฝ์ฐ์ฆ๋ํ๋ค.์ด๋ฌํ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์๋ฒ์์ ํ์์ด๋ํ๋ ์์ ์ผ๋ฏ๋ก์ ์คํ๊ด์ฐฐํ๋ค. 2.๊ณ ํ์ ์ฉ๋์ํ์์ํ์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ํ๋ค. โ์ฑ์ธ 1)์ดํ๋ ์ผ์ฐํ ๋ผ์กฐ์ ์ผ๋ก์์ดํ๋์ผ๋ก์ทจ์นจ์ 1mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ,์ด์ฉ๋์์ด๊ณผํด์๋์๋๋ค.์ดํํฌ์ฌ ๋ก์ธํ๊ธ์ฑ์ ํ์๋ฐํ๊ฐ๋ฅ์ฑ์์ต์ํํ๊ธฐ์ํ์ฌ์ดํํฌ์ฌ์๋ณต์ฝ์ํ๋ฅผ์ ์คํ๊ด์ฐฐํ๋ค. 2)์ ์ง๋ โ ๋จ๋ ํฌ์ฌ:์ ์ง๋์ผ๋ก1์ผ1ํ2-10mg์ํฌ์ฌํ๋ฉฐ์์นจ๋๋์ ๋ ์๋ณต์ฉํ๋๊ณ์ํด์๊ฐ์์๊ฐ ์ํฌ์ฌํ๋๊ฒ์ด๋ฐ๋์งํ๋ค.๋ฐ๋์งํํ์๋ฐ์์์ป๊ธฐ์ํด1์ฃผ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก์ฉ๋์2๋ฐฐ๋ก์ฆ๋ํ ์์ ๋ค.20mg์ด์์์ฉ๋์ํฌ์ฌํด๋๋ํฐํจ๊ณผ๋ฅผ๋ํ๋ด์ง๋์์ผ๋ฉฐ40mg์ด์์์ฉ๋ํฌ์ฌ์๊ดํ์ฐ ๊ตฌ๋์ค์๋๋ฐ์๋ค. โก์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋ฐ๋ค๋ฅธํ์๊ฐํ์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ:์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋๋๋ค๋ฅธํ์๊ฐํ์ ์๋ณ์ฉํฌ โก์น์์ง๊ณ์ด๋จ์ ๋ฐ๋ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ