테고캡슐25

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

명문제약(주)

복용량:

1캡슐(219.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 가루 및 입자를 함유한 상부 주황색, 하부 흰색의 불투명한 경질 캡슐제

구성:

1캡슐(219.0mg) 중,오테라실칼륨,별첨규격(전과동),24.5,밀리그램/1캡슐(219.0mg) 중,기메라실,별첨규격(전과동),7.25,밀리그램/1캡슐(219.0mg) 중,테가푸르,JP,25.0,밀리그램

패키지 단위:

56캡슐(14캡슐/PTP x 4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

실온(1~30℃)보관, 기밀용기 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-08-31

제품 특성 요약

•
•
테고캡슐
25
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루 및 입자를 함유한 상부 주황색
,
하부 흰색의 불투명한 경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-08-31
•
품목기준코드
:
201706903
•
표준코드
:
8806498072213, 8806498072206
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: MM010534
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(219.0mg)
중
•
성분명
:
테가푸르
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(219.0mg)
중
•
성분명
:
기메라실
•
분량
:
7.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(219.0mg)
중
•
성분명
:
오테라실칼륨
•
분량
:
24.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
위암
진행성 및 전이성 또는 재발성 위암
,
위암의 수술 후 보조화학요법
2)
두경부암
진행성 또는 재발성 두경부암
용법용량
보통
,
성인에게 초회 투여량
(1
회량
)
을 체표면적 기준으로
, 1
일
2
회 아침
,
저녁 식사 후
28
일간
연일 경구투여하고 그 이후
14
일간 휴약한다
.
이것을
1
사이클로 하여 반복투여한다
.
다만
,
이 약
의 투여에 의한 것으로 판단되는 임상 검사치 이상
(
혈액검사
,
간
·
신기능 검사
)
및 소화기 증상이
발현하지 않아
,
안전성에 문제가 없는 경우에는 휴약을 단축할 수
있으나
,
그 경우에도 적어도
7
일간은 휴약한다
.
다만
,
환자의 상태에 따라 적절히 증감한다
.
증감량의 단계는
40,50,60,75mg/
회로 한다