탬보코정(플레카이니드아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유신약(주)

복용량:

1정(132.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(132.0mg) 중,플레카이니드아세트산염,EP,50,밀리그램

패키지 단위:

90정(30정/PTPx3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[212]부정맥용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-06-19)/용법용량변경 (2018-06-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-11-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-11-23

제품 특성 요약

•
•
탬보코정
(
플레카이니드아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이더블유신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
2007-11-23
•
품목기준코드
:
200712742
•
표준코드
:
8806441010408, 8806441010415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(132.0mg)
중
•
성분명
:
플레카이니드아세트산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
심실성부정빈맥
,
심실성기외수축
2.
발작성심실성빈맥
, WPW
증후군
3.
다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지
4.
발작성심방세동
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
초기 플레카이니드아세트산염으로서
1
회
50-100mg 1
일
2
회 경구투
여한다
. 1
일 최대량은
400mg
이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의
신속한 처치를 필
요로 하는 환자에게 적용된다
. 3-5
일간 투여후에는 부정맥 처치의 유지요법으로
단계적으로 감
량한다
.
장기투여에는 감량할 수 있다
.
고령자에서는 이 약의 혈장소실율이 낮으므로 보통
1
회
100mg 1
일
2
회 투여하며
1
주일 후에는 유지요법으로 감량할 수 있다
.
중증의 신장애
(
크레아티
닌청소율
35ml/
분 이하
)
환자에는
1
일 최대
100mg
을 초과하지 않는 것이 바람직하며 이러한 환
자에게 투여할 경우에는 자주 혈중농도를
모니터한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
심부전 환자
2)
동기능부전증후군
,
중증의 자극전도장애
[
방실블록
(2, 3
도
),
각블록