태준타리비드점안액(오플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)태준제약

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

미황색-담황색의 등명한 액

구성:

1밀리리터 중,오플록사신,JP,3.0,밀리그램

패키지 단위:

5ml/병 x 1병/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-02)/효능효과변경 (2008-04-10)/제품명칭변경 (2000-07-06)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-10-20

제품 특성 요약

                                •
•
태준타리비드점안액
(
오플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색
-
담황색의 등명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1992-10-20
•
품목기준코드
:
199203284
•
표준코드
:
8806501013202, 8806501013219, 8806501013226
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
오플록사신
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
<
유효군종
>
본제 감수성의 포도구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
장구균속
,
소구균속
,
모락셀라속
,
간균속
,
클
렙시엘라속
,
세라치아속
,
프로테우스속
,
모르가넬라 모르가니
,
프로비덴시아속
,
혈호균속
[
인플루
엔자균
,
헤모필루스 애집티우스
(Koch-Weeks bacillus)],
슈도모나스속
,
녹농균
,
벅홀데리아 세파시
스
,
스테노트로포모나스
(
산토모나스
)
말토필리아
,
아시네토박터속
,
프로피오니박테리움아크네스
<
적응증
>
안검염
,
누낭염
,
맥립종
,
결막염
,
검판선염
,
각막염
(
각막궤양을 포함
),
안과 수술 전후의 무균화 요
법
용법용량
1
회
1
방울
1
일
3
회 점안
(
도포
)
한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
수술후 감염증
:
수술전
2
일간
1
일
5
회 점안
,
수술 당일에는 수술의 시각
,
수술의 종류에 따라 적
의 점안하고 수술 직후에
1
회 점안
,
이후는 포대교환시 매회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽양 증상
(
구역
,
사지냉감
,
호흡곤란 등
)
이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 
                                
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