태준레보플록사신정(수출명:톨레보정(TOLEVOTab.))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
18-01-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-09-2020

유효 성분:

레보플록사신

제공처:

(주)태준제약

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin

복용량:

1정(220mg) 중

약제 형태:

백색 - 미백색의 필림코팅정

구성:

첨가제 : 유당, 스테아르산마그네슘염, 전분글라이콜산소듐, 산화티탄, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글라이콜6000, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

(정제 100 mg) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 종기, 큰종기, 얕은 연조직염(단독), 연조직염, 땀샘염, 림프관(절)염, 피하농양, 접촉성 여드름, 감염성 죽종, 모낭염, 손끝염(표저), 유선염, 외상ㆍ열상ㆍ수술창 등의 (표재성) 2차감염, 항문주위농양 - 인후두염, 급성 기관지염, 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴, 기관지확장증(감염시) - 신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 편도염, 중이염, 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 :   ○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1회 100 mg을 1일 2~3회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 환자는 이 약으로서 1회 200 mg, 1일 3회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성부비동염(Acute bacterial sinusitis, ABS) - 만성기관지염의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, ABECB) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections, UTI) 2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-11-02

제품 특성 요약

                                효능효과
(정제100mg)
○유효균종
포도구균,화농연쇄구균,용혈연쇄구균,장내구균,폐렴구균,펩토연쇄구균,임균,대장균,시트로박터,시겔
라,엔테로박터,세라티아,프로테우스,녹농균,헤모필루스인플루엔자,아시네토박터,캄필로박터,클라미
디아트라코마티스
○적응증
-종기,큰종기,얕은연조직염(단독),연조직염,땀샘염,림프관(절)염,피하농양,접촉성여드름,감염성죽
종,모낭염,손끝염(표저),유선염,외상ㆍ열상ㆍ수술창등의(표재성)2차감염,항문주위농양
-인후두염,급성기관지염,만성기관지염,미만성범세기관지염,만성호흡기질환의2차감염,폐렴,기관지확
장증(감염시)
-신우신염,방광염,전립선염,임균성요도염,비임균성요도염,부고환염
-세균성이질,장염
-자궁부속기염,자궁내감염,바르톨린샘염
-눈꺼풀염,다래끼,누낭염,검판선염,각막궤양
-편도염,중이염,부비동염,치주조직염,악염
-담낭염,담관염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성기
관지염의급성세균성악화및단순요로감염은다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
○보통성인레보플록사신으로서1회100mg을1일2~3회경구투여한다.중증또는효과가불충분한환
자는이약으로서1회200mg,1일3회투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)건염,건파열,말초신경병증,중추신경계효과,중증근무력증악화를포함한중대한이상반응
ㆍ이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은다음과같은증상과함께나타나는장애와잠재적으로비가역적
인중대한이상반응과관련이있다.
-건염및건파열
-말초신경병증
-중추신경계효과
ㆍ만약이와같은중대한이상반응이나타나는환자는이약을즉시중단하고이약을포함한플루오
                                
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