태극할로페리돌정20밀리그람

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1정(150밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 청색의 정제이다

구성:

이 약 1정(150밀리그램) 중,할로페리돌,KP,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

차광기밀용기, 건냉암소보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-03-25

제품 특성 요약

•
태극할로페리돌정
20
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
엷은 청색의 정제이다
•
모양
:
원형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1993-03-25
•
품목기준코드
:
199301067
•
표준코드
:
8806448025405, 8806448025412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: TG010041
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.35mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
정신분열증
,
조증
,
정신병적 장애의 증상
,
투렛증후군
(Gilles de la Tourette's syndrome),
구토
,
딸꾹
질
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및 소아
(14
세 이상
) :
할로페리돌로서 초회량
1
일
1-15
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
(
중증
의 경우 최대
100
㎎까지 투여할 수 있다
).
유지량은
1
일
2-8
㎎으로 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는
감량 투여한다
.
(
주사제
)
성인
:
이 약으로서
1
일
6-15
㎎을 분할 근육주사하며 가능한 빨리 경구 투여로
대치한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대한
무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 �