태극토브라마이신점안액(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 액을 함유한 점안액

구성:

이 약 1밀리리터 중,토브라마이신,USP,3,밀리그램

패키지 단위:

5mL×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-07-30

제품 특성 요약

                                •
•
태극토브라마이신점안액
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액을 함유한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2014-07-30
•
품목기준코드
:
201403504
•
표준코드
:
8806448054306
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
토브라마이신
•
분량
:
3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
포도구균
(
황색포도구균
,
표피포도구균
,
페니실린 내성균 포함
),
연쇄구균
(
일부 그룹
A-
베타용혈
성 연쇄구균
,
비용혈성 연쇄구균
,
폐렴구균 포함
),
녹농균
,
대장균
,
폐렴간균
,
엔테로박터 에로제
니스
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
모르가넬라 모르가니
,
인플루엔자균
,
코흐
-
위크스균
,
결막염 호혈균
,
아시네토박터 칼코아세티쿠스
,
일부 나이세리아
○
적응증
안검염
,
누낭염
,
다래끼
,
결막염
,
각막염
,
각막궤양
용법용량
경증에서 중등도의 감염의 경우
, 4
시간마다 감염부위에
1
2
∼
방울씩 점안한다
.
중증 감염의 경우
,
증상이 개선될 때까지 매 시간마다
2
방울씩 점적하고
,
점차 감량 중단한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는
바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
1)
감각기계
:
눈꺼풀의 가려움 및 부종
,
발적
,
홍반성 결막염
,
일시적인 눈의 화끈감 등이 나타날
수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는
투여를 중지한다
.
2)
기타
:
때때로 
                                
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