태극아즈렌에스연고(구아야줄렌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1그램 중

약제 형태:

반투명한 파란색의 연고제

구성:

이 약 1그램 중,구아야줄렌,KPC,0.33,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-04-05)/제품명칭변경 (2013-03-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-02-06

제품 특성 요약

•
태극아즈렌에스연고
(
구아야줄렌
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명한 파란색의 연고제
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2002-02-06
•
품목기준코드
:
200200836
•
표준코드
:
8806448022602, 8806448022619, 8806448022626
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
그램 중
•
성분명
:
구아야줄렌
•
분량
:
0.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
습진
,
열상
(
화상
),
그 외의 질환에 따른 미란 및 궤양
용법용량
1
일 수회 환부에 도포한다
.
사용상의주의사항
1.
금 기
:
이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력이 있는 환자
.
2.
부작용
:
조사 총 에
784
예중 부작용은
4
예
(0.51%)
확인되었으나 어느 것이나 열감
,
소양감
,
따끔 따끔 감
등의 피부의 자극증상이었다
.
3.
다음 환자에는 신중히 투여 할 것
.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로
이성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자
에는 신중히 투여한다
.
4.
적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다
.
5.
실온 차광 보존한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
차광기밀용기
,
실온
(1~30
)
℃
보관
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
자사포장단위
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2017 509896
2016 383628
2015 223689
년도 생산실적
2014 315546
2013 315950
2012 197323
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 �