국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 1정(155.8밀리그램) 중
흰색의 타원형 필름코팅 정제
이 약 1정(155.8밀리그램) 중,로사르탈칼륨,USP,50,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-17)/제품명칭변경 (2011-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)
신고
2005-08-10
• • 태극로자탄정 ( 로사르탄칼륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 타원형 필름코팅 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2005-08-10 • 품목기준코드 : 200501050 • 표준코드 : 8806448020202, 8806448020219, 8806448020226, 8806448020233, 8806448020240 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 10mm 두께 : 2mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (155.8 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 로사르탈칼륨 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 로사르탄으로서 45.8 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서 , 고혈압을 가진 제 2 형 당뇨병 환자의 신장병 용법용량 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용할 것을 권장한다 . 1. 고혈압 1) 성인 초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서 1 일 1 회 50 mg 경구투여 하는 것이 권장된다 . 치료 시작 후 3 6 ∼ 주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다 . 치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1 일 2 회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우 1 일 1 회 100 mg 까지 증량할 수 있다 . 2) 고령자 75 세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지 않으며 , 75 세가 넘은 고령자의 경우 초회량 은 이 약으로서 1 일 1 회 25 mg 을 권장한다 . 3) 신장애 환자 (1) 크레아티닌청소율 20 50 mL/min : ∼ 초회량 조절은 필요하지 않다 . (2) 크레아티닌청소율 < 20 mL/min 과 투석 중인 환자 : 초회량은 이 약으로서 1 일 1 회 25 mg 을 권장한다 . 4) 혈관내 유효 혈액량 감소 환자 혈관내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자 ( 예 , 전체 문서 읽기