태극레보플록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

플라스틱용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한 용액의 점안제

구성:

이 약 1밀리리터 중,레보플록사신수화물,KPC,5,밀리그램

패키지 단위:

5밀리리터

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1～30℃) 차광 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-08-26

제품 특성 요약

•
•
태극레보플록사신점안액
(
레보플록사신수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱용기에 든 미황색 내지 담황색의 투명한
용액의 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2014-08-26
•
품목기준코드
:
201403965
•
표준코드
:
8806448052302, 8806448052319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
레보플록사신수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
<
적응균종
>
이 약에 감수성이 있는 포도구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
소구균속
,
장구균속
,
코리네박테리
움속
,
슈도모나스속
,
스테노트로포모나스
(
산토모나스
)
말토필리아
,
녹농균
,
혈호균속
[
인플루엔
자균
, Haemophilus aegyptius (Koch-Weeks)],
모락셀라속
,
세라티아속
,
클렙시엘라속
,
프로테우스속
,
모르가넬라
-
모르가니
,
아시네토박터속
,
엔테로박터속
,
아크네균
<
적응증
>
안검염
,
맥립종
,
누낭염
,
결막염
,
검판선염
,
각막염
,
각막궤양
,
안과 수술시의 무균화요법
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
3
회 점안
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽양 증상
(
구역
,
사지냉감
,
호흡곤란 등
)
이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경
우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
2)
과민증
:
드물게 심혈관계 허탈
,
의식소실
,
혈관부종
(
인두
,
후두
,
얼굴
),
기도폐쇄
,
호흡곤란
,
발
진
,
두드러기
,
가려움증
,
안검발적ㆍ부종
,
피부발적
,
결막충혈 등이 나타날 수 있으므