태극답손정100mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1정(150.4밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 정제

구성:

이 약 1정(150.4밀리그램) 중,답손,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[623]치나제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-06-23)/성상변경 (2015-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-23)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2000-05-30)/제품명칭변경 (1991-06-14)/성상변경 (1985-09-04)/성상변경 (1983-09-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-08-09

제품 특성 요약

                                •
•
태극답손정
100mg
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[623]
치나제
•
허가일
:
1983-08-09
•
품목기준코드
:
198300470
•
표준코드
:
8806448019909, 8806448019916, 8806448019923, 8806448019930
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.5mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(150.4
밀리그램
)
중
•
성분명
:
답손
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
한센병
2.
포진피부염
용법용량
1.
한센병
1)
성인
:
답손으로서 보통 성인 최초
1
일
25 mg
을 경구투여하고 이후 환자의 내성에 따라 점차
증량하여
(2
~
3
주마다
25 mg
씩
) 1
일
100 mg
을 유지량으로 한다
.
2)
소아
:
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
1.4 mg
을 경구투여한다
.
원칙적으로 다른 항한센병약과 병용투여한다
.
2.
포진피부염
이 약으로서 보통 성인
1
회
50 mg
을
1
일
3
~
4
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수 장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하 면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간장애 환자
2)
혈액장애 환자
3)
허약자
3.
이상반응
1)
간장
:
드물게 독성간염
,
담즙정체황달
,
고빌리루빈혈증 등의 간장애가 나타나는 일이
있으므
로 충분히
                                
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