태극니푸록사지드캡슐(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

태극제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐(377밀리그램) 중

약제 형태:

황색 분말이 충전된 상하 미황색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(377밀리그램) 중,니푸록사지드,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-12-09

제품 특성 요약

•
•
태극니푸록사지드캡슐
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 분말이 충전된 상하 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2014-12-09
•
품목기준코드
:
201405827
•
표준코드
:
8806448049609, 8806448049616, 8806448049623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(377
밀리그램
)
중
•
성분명
:
니푸록사지드
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성 세균성 설사
용법용량
성인
:
니푸록사지드로서
1
회
200mg 1
일
4
회 경구투여한다
.
7
일 이상 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
투여기간 동안 수분을 공급하고 그 정도와
공급방법은 설사의 심각도
,
환자의 나이와 상태에 따
라 조절한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1) 2
세 이하의 유아에서 수분보충
(rehydration)
은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다
.
이 연령
이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다
.
2)
중증의 지속적인 설사
,
중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는
정맥수분보충
(intravenous rehydration)
을 고려해야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
2) 7
세 이하의 어린이
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Y