탑스타틴에프정10/10밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대화제약(주)

복용량:

이 약 1정(207mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(207mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램/이 약 1정(207mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/블리스터 X 3), 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-06-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-29

제품 특성 요약

•
•
탑스타틴에프정
10/10
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-02-29
•
품목기준코드
:
201601229
•
표준코드
:
8806456047000, 8806456047017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(207mg)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(207mg)
중
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승
된 총 콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B),
트리글리세라이드
(TG)
및
non-HDL-
콜레스테롤을 감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의
보조제로서 이 약을 투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의
위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을
투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다
.
지질조절약물은 적절한 식이요법
(
포화지방 및
콜레스테롤 제한을 포함
)
과 함께 사용하고
,
식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불
충분한 경우에 사용해야 한다
.
이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인
(
예를 들면
,
당뇨
,
갑상선기능저하증
,
폐쇄성
간질환
,
만성 신부전
, L