탐스민서방정(탐스로신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1정 (231.945mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 (231.945mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.2,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-12

제품 특성 요약

•
•
탐스민서방정
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2016-02-12
•
품목기준코드
:
201600828
•
표준코드
:
8806985034106, 8806985034113, 8806985034120
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: EK020166
장축크기
: 9.26mm
단축크기
: 9.26mm
두께
: 3.78mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(231.945mg)
중
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법용량
성인
:
탐스로신염산염으로서
1
일
1
회
0.2 mg
을 식후에 경구투여한다
.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
(
혈관부종 포함
)
병력이 있는 환자
2)
기립저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
3)
중증 간장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
2)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참고
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복