탐스로젠서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Tamsulosin Hydrochloride

제공처:

NEWGENPHARM INC.

ATC 코드:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin Hydrochloride

약제 형태:

흰색 내지 연한 노란색의 펠렛을 함유한 상부 살구색, 하부 흰색의 캡슐제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에 경구투여한다. 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다.) 3) 중증 간장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증 신장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.) 2) 고령자(고령자에 대한 투여 항 참고) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자(상호작용 항 참고) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고) 5) 혈압강하제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고) 6) 알파1-차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.(기립저혈압이 일어날 수 있다.) 7) 배뇨실신 병력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 실신, 의식상실(빈도 불명) : 혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 정신신경계 : ...

승인 날짜:

2019-08-01

제품 특성 요약

                                효능효과
양성전립샘비대증에따른배뇨장애
용법용량
성인:탐스로신염산염으로서1일1회0.2mg을식후에경구투여한다.
이약을통째로삼켜야하며부수거나씹으면안된다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사
1.다음자에는여지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응(관부종)병력이있는자
2)기립저압자(증상이악될수있다.)
3)중증간장애자(장중농도가상승수있다.)
4)임부또는임신고있을가능성이있는여성
2.다음자에는신중여것.
1)중증신장애자(장중농도가상승수있다.)
2)고령자(고령자에대여고)
3)PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를복용중인자(상작용고)
4)CYP3A4억제제를여중인자(상작용고)
5)압강제를여중인자(상작용고)
6)알1-단제를여중인자는이약을여지않는것을원으로나,요경우에여신
중여다.(기립저압이일어날수있다.)
7)배뇨실신병력이있는자는이약을여지않는것을원으로나,요경우에여신중
여다.
3.이상반응
1)실신,의식상실(빈도불명):압저에동반는일과성의의식상실등이나날수있으므로관을분
고,이상반응이나나는경우에는이약의여를중지고적절를다.
2)정신신경계:때때로어지럼,균감각의이상,기립성어지럼,두,졸음,신경과민,불면,성욕저,조감
(빈도불명),저림감(빈도불명)이나날수있다.
3)순기계:때때로빈맥,압저,기립저압,심계,부정맥이나날수있다.
4)과민반응:때때로발,가려움,두드러기등이나날수있으므로이러증상이나날경우에는여를
중지야다.
5)소기계:때때로구역,구,위부불감,위중감,위,식욕부,구갈,변비,설사,아장애,연장애가
나날수있다.
6)간장애,달(빈도불명):AST상승,ALT상승,달등이나나는경우가있으므로,분관고이상
반응이나나는경우에는이약의여를중지는등적절를다.
7)기:때때로인두부작열감,전신권감,막,,부종,요실금,미각
                                
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