탐로스타서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

1정 (약 117mg) 중

약제 형태:

연노란색의 필름코팅정제

구성:

1정 (약 117mg) 중,탐스로신염산염,USP,0.2,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTPX10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2009-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2005-05-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-20

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
탐로스타서방정
0.2
밀리그램
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연노란색의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2004-09-20
•
품목기준코드
:
200401547
•
표준코드
:
8806400035909, 8806400035916, 8806400035923
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.9mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
117mg)
중
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립선비대증에 따른 배뇨장해
용법용량
통상 성인은 염산 탐스로신
0.2mg
을
1
일
1
회 식후에 경구투여한다
.
단
,
연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
기립성 저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
2)
중증 간기능장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
3)
중증 신기능장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
고령자
(“
고령자에 대한 투여
"
의 항 참조
)
5) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복용중인 환자
(“
상호작용”의 항 참조
)
3.
이상반응
1)
실신
,
의식상실
(
빈도 불명
) :
혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이
나타날 수 있으므로
관찰을 충분히 하고
,
이상이 인정되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고
적절한 처치를 한다
.
2)
정신신경계
:
때때로 어지러움
,
균형감각의 이상
,
기립성 어지러움
,
두통
,
졸음
,
신경과민
,
불면
,

                                
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