탈리겐정(탈니플루메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1정 중-내수용[480mg]/1정 중-수출용[484mg]

약제 형태:

주황색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 중,탈니플루메이트,KPC,370,밀리그램/1정 중,탈니플루메이트,KPC,370,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-11-12)/효능효과변경 (2015-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-13)/용법용량변경 (2015-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-21)/성상변경 (2011-01-31)/성상변경 (2010-03-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-16

제품 특성 요약

•
•
탈리겐정
(
탈니플루메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-05-16
•
품목기준코드
:
200404762
•
표준코드
:
8800527004008, 8806673015400, 8800527004015, 8806673015417,
8800527004022,
8806673015424, 8806891005900, 8806891005917, 8806891005924
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.2mm
단축크기
: 11.2mm
두께
: 5.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
-
수출용
[484mg]
•
성분명
:
탈니플루메이트
•
분량
:
370
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
-
내수용
[480mg]
•
성분명
:
탈니플루메이트
•
분량
:
370
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
류마티스관절염
,
골관절염
(
퇴행관절염
)
용법용량
탈니플루메이트로서
1
회
370 mg 1
일
3
회 경구투여한다
.
중증일 경우에는
1
회
740 mg
을 투여한
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에
서는 더 위험�