탄탄정20밀리그램(타다라필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)화이트생명과학

복용량:

1정(372mg) 중

약제 형태:

노란색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(372mg) 중,타다라필,EP,20,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-30

제품 특성 요약

•
•
탄탄정
20
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
화이트생명과학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-03-30
•
품목기준코드
:
201501654
•
표준코드
:
8806252010901, 8806252010918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(372mg)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
이 약이 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
이 약은 여성에 의한 사용을
그 적응증으로 하지 않는다
.
용법용량
경구 투여용
.
성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은
10mg
이며
,
예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다
.
타다라필
(tadalafil) 10mg
이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는
20 mg
을 시도하여도 좋
다
.
이 약은 적어도 성 행위
30
분 전부터 투여할 수 있다
.
최대 권장 복용 빈도는
1
일
1
회이다
.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이
확립되지 않았고
,
또한 이 약의 효과가 보통 하루
이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일
투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다
. [1.
경
고 항 및
11.1)
약력학적 특성 항 참조
]
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절
(dosage adjustments)
을 필요로 하지 않는다
.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서
용량조절을 필요로 하지 않는다
.
심한 신장애 환자
에서 최대 권장용량은
10mg
이다
. [11.2)
약동학적 특성 항 참조
].
간 기능 장애가 있는 남성에서의