타플로탄점안액0.0015%(타플루프로스트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국산텐제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색의 맑은 용액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제

구성:

이 약 1mL 중,타플루프로스트,별규,0.015,밀리그램

패키지 단위:

2.5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-08-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-06-26

제품 특성 요약

•
•
타플로탄점안액
0.0015%(
타플루프로스트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액이 무색투명한 플라스틱용기에 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국산텐제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2009-06-26
•
품목기준코드
:
200904508
•
표준코드
:
8806656000904, 8806656000911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
타플루프로스트
•
분량
:
0.015
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압하강
:
개방각 녹내장
,
고안압증
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 질환이 있는 눈에 점안한다
.
저녁 투여를 권장한다
.
여러 번 투여시 안압하강 효과가 감소될 가능성이
있으므로
, 1
일
1
회를 초과하여 투여하지 않는
다
.
이 약을 다른 점안제와 병용투여할 경우에는 최소
5
분 이상의 간격을 두고 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 착색조직에 변화를 일으키는 것으로
보고되었다
.
이것은 홍채와 눈꺼풀의 색소침착
증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가를 포함한다
.
이 변화는 영구적일 수도 있다
.
2)
이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜
(
색소 과립
)
의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜
,
눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다
.
멜라닌 세포에 대한 장기간 효과
,
눈의 다른 부위에
서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는
현재까지 밝혀진 바 없다
.
홍채 색깔의 변화는
매우 서서히 나타나므로 수개월 또는 수년 동안
자각하지 못할 수도 있다
.
이 약으로 홍채의 색깔
이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다
.
3)
이 약의 사용과 관련하여 �