타포신주400밀리그램(테이코플라닌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

1바이알, 첨부용제 1앰플 중-1바이알(448mg) 중/1바이알, 첨부용제 1앰플 중-첨부용제 1앰플(6mL) 중

약제 형태:

흰색 또는 연한황색의 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알과 무색투명한 주사용수를 함유한 무색투명한 용제 앰플 주사제

구성:

1바이알, 첨부용제 1앰플 중,테이코플라닌,KP,400.0,밀리그램

패키지 단위:

본제: 1바이알(400mg 역가)x1, 용제: 1앰플(6mL)x1 / 카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2010-06-01)/성상변경 (2009-06-02)/제품명칭변경 (2008-12-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-08-03

제품 특성 요약

                                •
•
타포신주
400
밀리그램
(
테이코플라닌
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한황색의 동결건조분말을 함유한
무색투명한 바이알과 무색투명한 주사용수
를 함유한 무색투명한 용제 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-08-03
•
품목기준코드
:
200709021
•
표준코드
:
8806400035800, 8806400035817, 8806400035824
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
,
첨부용제
1
앰플 중
- 1
바이알
(448mg)
중
•
성분명
:
테이코플라닌
•
분량
:
400.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
유효균종
:
이 약은
Actinoplanes teichomyceticus
의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드
항생물질이
다
.
그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다
.
1)
감수성 균주
:
코리네박테리아
(Corynebacterium jeikeium),
장내구균
(Enterococcus faecalis),
황색
포도구균
(
메티실린 내성 포함
),
연쇄구균
(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp.
Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes,
Streptococci in the viridans group)
등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과
펩토구균 등
그람양성 혐기성균
2)
내성 균주
:
노르카디아 아스트로이드
,
락토바실루스
,
류코노스톡
,
그람음성
D
군의 연쇄구균
과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드
항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입
증되었다
.
이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계
항균제와 일차적으로는 상가적 작용
을 나타내었고 때로 상승작용을
                                
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