타페라신주(피페라실린나트륨 · 타조박탐나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 든 백색-미백색의 동결건조제

구성:

1바이알 중,피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨,KP,4.7066,그램

패키지 단위:

1바이알, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-30)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-02

제품 특성 요약

                                •
타페라신주
(
피페라실린나트륨
·
타조박탐나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 백색
-
미백색의 동결건조제
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-10-02
•
품목기준코드
:
200710955
•
표준코드
:
8806423036402, 8806423036419, 8806423036426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨
•
분량
:
4.7066
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
피페라실린으로서
(
역가
) 4.0g,
타조박탐으로서
(
역가
) 0.5g
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
1)
피페라실린에 감수성이 있는 페니실리네이스
비생성균
ㆍ 그람양성구균
:
페니실린 감수성 연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
대변 장내구균
,
페니실리네이스 비
생성 포도구균
ㆍ 그람음성구균
:
수막염균
,
베타락타마제 비생성 임균
ㆍ 그람양성간균
:
단구성 리스테리아
,
단독균
,
코리네박테륨속
ㆍ 그람음성간균
:
장내간균
-
페니실리네이스 비생성 대장균
,
살모넬라균
,
이질균
,
프로테우스 미
라빌리스
,
엔테로박터균
,
시트로박터균
,
세라티아균
2)
페니실리네이스 비생성 헤모필루스
3)
베타락타마제 비생성균
ㆍ 그람양성 혐기성균
:
펩토구균
,
펩토연쇄구균
,
클로스트리듐
,
방선균
,
프로피오니박테륨
,
유박
테륨속
ㆍ 그람음성 혐기성균
:
베일로넬라
4)
피페라실린 단독에 내성을 나타내는 페니실리네이스
생성균
ㆍ메티실린 감수성 포도상구균
,
인플루엔자균
,
카타르성 모락셀라
,
임균
,
박테로이디즈 플라질리
스
,
엔테로박터균
○
적응증
성인
-
폐렴
-
전립선염을 제외
                                
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