타진서방정80/40mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oxycodone Hydrochloride/Naloxone Hydrochloride Dihydrate

제공처:

Mundipharma Korea Ltd.,

ATC 코드:

N02AA55

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride/Naloxone Hydrochloride Dihydrate

복용량:

이 약 1정(286.13mg) 중,

약제 형태:

갈색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅서방정

구성:

이 약 1정(286.13mg) 중,,날록손염산염이수화물,EP,43.60,밀리그램/이 약 1정(286.13mg) 중,,옥시코돈염산염,EP,84.00,밀리그램

패키지 단위:

56정(14정/PTP포장x4개)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

치료 징후:

마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증

제품 요약:

용법용량 : 1. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다. 만일 씹거나 부수어 복용 하면 약물이 신속하게 용출되어 잠재적으로 독성을 일으킬 수 있는 양이 흡수될 수 있다. 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가하는 것이 중요하다. 치료법을 정기적으로 재검토하고 환자의 통증 및 부작용 보고, 전문가의 임상적 판단에 따라 조절한다. 이 약은 여러 날에 걸쳐 경구용 마약성 진통제가 필요한 환자에서 중등도 내지 중증 통증을 치료하기 위해 사용한다. 이 제제의 방출 제어형 특성으로 12시간마다 투여하여도 효과가 있다. 대부분의 환자에서는 투여 시간을 12시간 간격의 대칭으로 (오전, 오후 동일 시간) 설정하지만, 어떤 환자에게는 그 환자의 통증 패턴에 따라 비대칭 투여 간격으로 설정하는 것이 바람직하다. 통상 한 환자에게는 24시간 지속 요법 시 한 가지 마약성 진통제만으로 치료하는 것이 좋다. 2. 초기 투여량의 결정 - 환자가 이전에 마약성 진통제 혹은 비마약성 진통제를 사용하였는지 여부에 따라 각 환자에 대한 투여를 시작하는 것이 중요하다. 환자의 신체적 상태 및 의약학적 상태; 환자가 복용하는 진통제의 종류, 효력 및 일일 용량; 옥시코돈 용량 계산을 위한 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 서방정의 서서히 방출되는 특성을 손상시키지 않으려면 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 한다. 서방정을 씹거나 부수어 복용하면 주성분의 방출이 빨라져 옥시코돈의 치사량이 흡수될 수도 있다. 2) 이 약은 금단 증상의 치료제로 적절하지 않다. 3) 마약성진통제의 주된 위험은 호흡저하이다. 4) 약물중독에 의한 이 약의 남용은 반드시 막아야 한다. 5) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분 또는 기타 성분에 과민증이 있는 환자 2) 저산소증 및/또는 과탄산혈증을 가진 중...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-12-07

제품 특성 요약

효능효과
마약성진통제의사용을필요로하는중등증및중증의통증
용법용량
1.이약은씹거나부수지말고그대로복용하여야한다.만일씹거나부수어복용하면약물이신속하게용출
되어잠재적으로독성을일으킬수있는양이흡수될수있다.통증치료에있어서환자를정기적으로평가하
는것이중요하다.치료법을정기적으로재검토하고환자의통증및부작용보고,전문가의임상적판단에따
라조절한다.이약은여러날에걸쳐경구용마약성진통제가필요한환자에서중등도내지중증통증을치료
하기위해사용한다.이제제의방출제어형특성으로12시간마다투여하여도효과가있다.대부분의환자에
서는투여시간을12시간간격의대칭으로(오전,오후동일시간)설정하지만,어떤환자에게는그환자의통
증패턴에따라비대칭투여간격으로설정하는것이바람직하다.통상한환자에게는24시간지속요법시
한가지마약성진통제만으로치료하는것이좋다.
2.초기투여량의결정
-환자가이전에마약성진통제혹은비마약성진통제를사용하였는지여부에따라각환자에대한투여를
시작하는것이중요하다.환자의신체적상태및의약학적상태;환자가복용하는진통제의종류,효력및
일일용량;옥시코돈용량계산을위한전환비율의신뢰성;마약성약물에대한환자의약력및내성;진통
효과의유익성이부작용을상회하는지여부에대하여주의한다.마약성진통제에내성을나타내지않았던
환자,특히근이완제,진정제,또는중추신경계작용약물을병용투여하고있는환자에게는초회투여량을
낮게사용하도록주의한다.
-이전에마약성진통제를복용한적이없는환자;이러한환자에대한일반적인초기투여량은타진서방정
10mg/5mg을1정씩12시간간격으로복용한다.만일비마약성진통제[아스피린,아세트아미노펜,또는
비스테로이드�