타이펜8시간이알서방정(군납용:아세트아미노펜650mg서방정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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24-09-2018

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(774mg)중-서방층/1정(774mg)중-속효층

약제 형태:

흰색 장방형의 필름코팅정이다.

구성:

1정(774mg)중,아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/1정(774mg)중,아세트아미노펜,KP,325,밀리그램

패키지 단위:

100정(병), 500정(병)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기,실온보관(1-30도씨) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-14)/성상변경 (2017-12-13)/제품명칭변경 (2016-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/효능효과변경 (2014-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-17

제품 특성 요약

                                •
•
타이펜
8
시간이알서방정
(
군납용
:
아세트아미노펜
650mg
서방정
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 장방형의 필름코팅정이다
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2004-09-17
•
품목기준코드
:
200402947
•
표준코드
:
8806619017109, 8806619017116, 8806619017123, 8806619017130,
8806619017147,
8806619017154
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YP010103
장축크기
: 20mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(774mg)
중
-
속효층
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
325
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(774mg)
중
-
서방층
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
325
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
해열 및 감기에 의한 동통
(
통증
)
과 두통
,
치통
,
근육통
,
허리동통
(
통증
),
생리통
,
관절통의 완화
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
:
매
8
시간마다
2
정씩 복용
24
시간동안
6
정을 초과하지 말 것
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수
있다
.
2)
아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게
급성 전신성 발진성 농포증
(
급성 전신성 발진
성 고름물집증
)(AGEP),
스티븐스
-
존슨 증후군
(SJS),
독성 표피 괴사용해
(TEN)
와 같은 중대한 피
부 반응이 보고되었고
,
이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다
.
따라서 이러한 
                                
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