타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1정(927mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 노랑색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(927mg) 중,라파티닙 디토실레이트,별규,405.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(30정/병), 42정(6정/PTP포장X7)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-28)/효능효과변경 (2013-12-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-27)/용법용량변경 (2013-12-27)/효능효과변경 (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-22)/용법용량변경 (2010-11-22)/효능효과변경 (2010-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-06)/용법용량변경 (2007-12-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-30

제품 특성 요약

•
•
타이커브정
250
밀리그램
(
라파티닙디토실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 노랑색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-07-30
•
품목기준코드
:
200708840
•
표준코드
:
8806500012404, 8806536028400, 8806500012411, 8806536028417,
8806500012428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 8mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(927mg)
중
•
성분명
:
라파티닙 디토실레이트
•
분량
:
405.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
라파티닙으로서
250mg
•
비고
:
효능효과
1. HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein,
이명
: ErbB2)
가 과발현 되어 있고
,
이전
에 안트라사이클린계 약물
,
탁산계 약물
,
트라스투주맙을 포함하는 치료를 받은 적이 있는
진행
성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 카페시타빈과
병용 투여
(
유의사항
:
전이성 유방암 환자는 트라스투주맙의 치료 후
진행한 경우에 사용
)
2.
호르몬 수용체가 음성이고
HER2
가 과발현 되어 있는 전이성 유방암 환자로
,
이전에 트라스투
주맙과 화학요법의 병용 투여를 받고 진행된 환자의
치료에 트라스투주맙과 병용 투여
3.
호르몬 수용체 양성이고
HER2
가 과발현 되어 있는 전이성 유방암인 폐경 후 여성
환자로
,
현
재 화학요법이 계획되지 않은 환자의 치료에
아로마타제 저해제와 병용 투여
용법용량
1.
권장 용법
,
용량
라파티닙은
1
일 용량을 나누어 투여하는 것은 권장되지 않는다
.
라파티닙은 최소 식사
1
시간 전
또는 최소 식사
1
시간 후에 복용하여야 �