타오르구강붕해필름5밀리그램(타다라필)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1매(50.0mg / 2.2cm × 2.0cm × 110㎛ (4.4㎠))

약제 형태:

직사각형의 노란색 구강붕해필름

구성:

이 약 1매(50.0mg / 2.2cm × 2.0cm × 110㎛ (4.4㎠)),타다라필,EP,5.00,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-03)/효능효과변경 (2016-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-16)/용법용량변경 (2016-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-05-27

제품 특성 요약

                                •
•
타오르구강붕해필름
5
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
직사각형의 노란색 구강붕해필름
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-05-27
•
품목기준코드
:
201503185
•
표준코드
:
8806416060902
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(50.0mg / 2.2cm × 2.0cm × 110
㎛
(4.4
㎠
))
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
5.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
이 약이 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
이 약은 여성에 의한 사용을
그 적응증으로 하지 않는다
.
2.
양성 전립선 비대증
양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증
발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의
발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상
치료
용법용량
경구 투여용
.
1.
발기 부전
성인 남성에의 사용
타다라필의 빈번한 사용
(
일주일에 적어도
2
회
)
이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대
1
일
1
회
5mg
으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다
.
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후
에 바로 혀 위에 놓고
,
녹여서 물 없이 복용한다
.
지속적으로 매일 투약하는 용법의 적합성은 주
기적으로 재평가되어야 한다
.
2.
양성 전립선 비대증에 대한
1
일
1
회 용법
1
일
1
회 용법에 대한 이 약의 권장용량은
5mg
으로
,
매일 거의 같은 시간에 복용한다
.
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한
1
일
1
회 용법
1
일
1
회 용법에 대한 이 약의 권장용량은
5mg
으로
,
성행위 시간
                                
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