타빈주50밀리그램/밀리리터(시타라빈)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 액이든 무색의 앰플

구성:

1 밀리리터 중,시타라빈,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

내수용:10mL/앰플X5, 10mL/앰플X10수출용:10mL/앰플X1, 10mL/앰플X10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보존 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-27)/제품명칭변경 (2013-10-22)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/제품명칭변경 (2005-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-09-09

제품 특성 요약

•
•
타빈주
50
밀리그램
/
밀리리터
(
시타라빈
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이든 무색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1997-09-09
•
품목기준코드
:
199701734
•
표준코드
:
8806443042605, 8806443042612, 8806443042629, 8806443042636,
8806443042643
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시타라빈
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암종
:
위암
,
담낭암
,
담도암
,
췌장암
,
간암
,
결장암
,
직장암 등의 소화기암
,
폐암
,
유방암
,
자궁암
,
난
소암 등
(
단
,
다른 항암제 즉 플루오로우라실
,
미토마이신
C,
시클로포스파마이드
,
크로모마이신
,
메토트렉세이트
,
빈크리스틴
,
빈블라스틴 등과 병용 시에 한함
)
백혈병
:
급성백혈병
,
적백혈병
,
만성골수성백혈병의 급성전환기
용법용량
이 약은 경구투여로는 효과가 없으며 보통
정맥주사나 점적 정맥주사한다
.
유지요법으로는 피하
,
근육 또는 정맥주사한다
.
이 약을 투여하는 동안 매일 혈액상을 검사한다
.
1.
급성백혈병
(
적백혈병
,
만성골수성백혈병의 급성전환
)
의 관해유도요법
1)
정맥주사
시타라빈으로서
1
일 소아 체중
kg
당
0.6
～
2.3 mg,
성인 체중
kg
당
0.8
～
1.6 mg
을
20 mL
의
20%
포도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여
2
～
3
주간 연속 정맥주사한다
.
증상에 따라 적
절히 증감한다
.
2)
점적 정맥주사
이 약으로서
1
일 소아 체중
kg
당
0.6
～
2.3 mg,
성인 체중
kg
당
0.8
～
1.6 mg
을
250
～
500 mL
의
5%
포도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여
2
～
3
주간 연속 점�