타박신주2.25그램(피페라실린나트륨.타조박탐나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)펜믹스

복용량:

1 바이알 중-내수용/1 바이알 중-수출용

약제 형태:

흰색 내지 유백색의 동결 건조 분말이 든 무색 투명한 바이알

구성:

1 바이알 중,피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨,KP,2.353,그램/1 바이알 중,타조박탐,JP,0.25,그램/1 바이알 중,피페라실린수화물,JP,2,그램

패키지 단위:

1바이알X10개

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-12)/성상변경 (2014-08-05)/제품명칭변경 (2011-02-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-01

제품 특성 요약

•
타박신주
2.25
그램
(
피페라실린나트륨
.
타조박탐나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 유백색의 동결 건조 분말이 든 무색
투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-09-01
•
품목기준코드
:
200404815
•
표준코드
:
8806771000803, 8806771000810, 8806771000827
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
내수용
•
성분명
:
피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨
•
분량
:
2.353
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
피페라실린 역가로써
2.0g,
타조박탐 역가로써
0.25g
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
피페라실린수화물
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
타조박탐
•
분량
:
0.25
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
1)
피페라실린에 감수성이 있는 페니실리네이스
비생성균
ㆍ 그람양성구균
:
페니실린 감수성 연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
대변 장내구균
,
페니실리네이스 비
생성 포도구균
ㆍ 그람음성구균
:
수막염균
,
베타락타마제 비생성 임균
ㆍ 그람양성간균
:
단구성 리스테리아
,
단독균
,
코리네박테륨속
ㆍ 그람음성간균
:
장내간균
-
페니실리네이스 비생성 대장균
,
살모넬라균
,
이질균
,
프로테우스 미
라빌리스
,
엔테로박터균
,
시트로박터균
,
세라티아균
2)
페니실리네이스 비생성 헤모필루스
3)
베타락타마제 비생성균
ㆍ 그람양성 혐기성균
:
펩토구균
,
펩토연쇄구균
,
클로스트리듐
,
방선균