국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
1 캡슐(104mg) 중
흰색 또는 미황색의 가루가 든 상하부 미황색의 경질 캡슐제
1 캡슐(104mg) 중,인산 오셀타미비르,별규,39.40,밀리그램
10캡슐(10캡슐/PTP포장x1)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 120개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2017-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-07)/용법용량변경 (2016-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-23)/효능효과변경 (2016-06-23)/용법용량변경 (2015-05-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-02)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-11)/용법용량변경 (2013-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-07-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-09-10)
허가
2008-02-05
• 타미플루캡슐 30 밀리그램 ( 인산오셀타미비르 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 가루가 든 상하부 미황색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2008-02-05 • 품목기준코드 : 200801559 • 표준코드 : 8806450007307, 8806450007314 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : RK020042 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (104mg) 중 • 성분명 : 인산 오셀타미비르 • 분량 : 39.40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 오셀타미비르로서 30mg • 비고 : 효능효과 1. 생후 2 주 이상 신생아 ( 수태 후 연령이 36 주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다 ) 를 포함한 소 아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 ( 인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48 시간 이내에 투여를 시작해야 한다 .) 2. 1 세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방 ( 인플루엔자 바이러스 감 염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다 .) 용법용량 1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다 . 이 약은 음식물 섭취와 관계 없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다 . 1) 성인 및 13 세 이상의 청소년 : 오셀타미비르 전체 문서 읽기