타미비어캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1캡슐(168밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색 가루가 든 상하부 연회색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(168밀리그램) 중,오셀타미비르인산염,별규,59.10,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-28)/용법용량변경 (2017-01-28)/효능효과변경 (2017-01-28)/용법용량변경 (2015-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-12-07

제품 특성 요약

•
타미비어캡슐
45
밀리그램
(
오셀타미비르인산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색 가루가 든 상하부 연회색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2009-12-07
•
품목기준코드
:
200908497
•
표준코드
:
8806433053918, 8806433053901
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15mm
단축크기
: 5mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(168
밀리그램
)
중
•
성분명
:
오셀타미비르인산염
•
분량
:
59.10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오셀타미비르로서
45
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
생후
2
주 이상 신생아
(
수태 후 연령이
36
주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다
)
를 포함한 소
아 및 성인의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
(
인플루엔자 감염의 초기증상 발현
48
시간 이내에 투여를 시작해야 한다
.)
2. 1
세 이상의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 예방
(
인플루엔자 바이러스 감
염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로
백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우
또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을
하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은
예방접종을 대체할 수 없다
.)
용법용량
1.
인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
:
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째
날에 치료를 시작한다
.
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며
일부 환자에서는 음식
물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
오셀타미비르로서
75 mg
을
1
일
2
회
, 5
일간 경구투여 한다