타리에스서방정(베포타스틴살리실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

이 약 1정(359.0mg) 중-속방층(150mg)/이 약 1정(359.0mg) 중-서방층(209mg)

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(359.0mg) 중,베포타스틴살리실산염,별규,7.5,밀리그램/이 약 1정(359.0mg) 중,베포타스틴살리실산염,별규,11.78,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-07-30

제품 특성 요약

•
타리에스서방정
(
베포타스틴살리실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2018-07-30
•
품목기준코드
:
201803119
•
표준코드
:
8806512052108, 8806512052115, 8806512052122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(359.0mg)
중
-
서방층
(209mg)
•
성분명
:
베포타스틴살리실산염
•
분량
:
11.78
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
베포타스틴으로서
8.69mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(359.0mg)
중
-
속방층
(150mg)
•
성분명
:
베포타스틴살리실산염
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
베포타스틴으로서
5.53mg
•
비고
:
효능효과
다년성 알레르기성 비염
용법용량
성인
1
일
1
회
1
정을 식후에 복용
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분에 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1)
신기능장애가 있는 환자
2)
간기능장애가 있는 환자
3)
고령인 환자
3.
이상반응
1)
베포타스틴 속방형 제제의 임상시험에서 총 증례
1,446
명 중
,
부작용이
137
명
(9.5%)
보고되었
다
.
①
정신신경계
:
졸음
,
권태감
,
두통
,
두중감
,
현기증
②
소화기계
:
구갈
,
구내건조
,
설염
,
오심
,
구토
,
위통
,
위부불쾌감
,
설사
③
혈액계
:
백혈구수 변동
,
호산구과다증
④