타로펜정10밀리그람(구연산타목시펜)(수출용)(수출명:TaropenTab.10밀리그람)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tamoxifen Citrate

제공처:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC 코드:

L02BA01

INN (International Name):

Tamoxifen Citrate

복용량:

1정 중 160밀리그램

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리소르베이트80, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

유방암의 치료

제품 요약:

용법용량 : 타목시펜으로서 1일 20-40㎎을 아침 저녁으로 2회 분복 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (임부에 대한 투여 참조) 2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3) 아나스트로졸 병용투여 환자 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 백혈구감소 또는 혈소판 감소 환자 3. 이상반응 이상반응은 이 약의 약리작용에 의한 것 (예. 홍조, 질출혈, 질분비물, 음부 가려움, 종양 플레어) 또는 주로 일반적인 이상반응(예. 위장관 과민증, 두통, 가벼운 현기증 및 때때로 체액잔류, 탈모) 으로 분류될 수 있다. 이상반응이 중증인 경우, 질병 조절에는 영향이 없는 범위 (20mg/day 이상)에서 이 약을 감량함으로써 이상반응을 조절할 수 있다. 이상반응이 감량에 반응하지 않는 경우, 치료 중단이 필요할 수 있다. 1) 혈액계 때때로 호중구감소증, 백혈구 감소, 드물게 빈혈, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며 매우 드물게 무과립구증이 보고되었다. 이...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-22

제품 특성 요약

효능효과
유방암의치료
용법용량
타목시펜으로서1일20-40㎎을아침저녁으로2회분복
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(임부에대한투여참조)
2)이약및이약의구성성분에과민반응환자
3)아나스트로졸병용투여환자
4)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucosemalabsorption)등의유전적인문제가
있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
백혈구감소또는혈소판감소환자
3.이상반응
이상반응은이약의약리작용에의한것(예.홍조,질출혈,질분비물,음부가려움,종양플레어)또는주로일반
적인이상반응(예.위장관과민증,두통,가벼운현기증및때때로체액잔류,탈모)으로분류될수있다.
이상반응이중증인경우,질병조절에는영향이없는범위(20mg/day이상)에서이약을감량함으로써이상반
응을조절할수있다.이상반응이감량에반응하지않는경우,치료중단이필요할수있다.
1)혈액계
때때로호중구감소증,백혈구감소,드물게빈혈,혈소판감소가나타날수있으며매우드물게무과립구증이보
고되었다.이러한증상이나타나는경우에는신중히투여한다.
2)눈
때때로시력이상,드물게각막변화,백내장,망막증,망막위축,시신경위축등의
시각장애가나타날수있으므로시력저하,시야흐림등이나타나는경우에는안과검사를하고,이상이있으면
투여를중지한다.
이약을투여받은환자에서시각신경병증및시각신경염사례가보고되었으며,소수에서는실명이발생하였다.
3)순환기계
때때로폐색전증,하지정맥혈전증,뇌혈전증,하지혈전성정맥염등의혈전색전증,정맥염을포함하는허혈성뇌
혈관질환및혈전색전증